식품의약품안전처(처장 오유경)는 11월에 ‘암예후‧예측검사소프트웨어’, ‘인공달팽이관장치’, ‘멸균주사침’ 등 3개 제품을 혁신의료기기로 지정했다.‘NDMM-1’은 혈액암의 일종인 신규 다발골수종 환자의 데이터를 인공지능으로 분석해 1차 치료 의약품(VMP, Rd, VRd)에 대한 환자의 반응과 조기사망 확률 정보를 제공함으로써 의료진의 치료제 선택을 보조하는 국내 첫 제품으로, 국내 허가 사례가 없으며 기존 치료제 선정 방법 대비 ‘기술적 혁신성’ 등을 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.‘SYMPHONY’는 중증 청각 장애 환자의
시지바이오가 정형외과 의료기기 제조 기업 이노시스를 인수하며, 바이오 기술과 금속 임플란트 사업을 접목한 척추 및 정형외과 통합 솔루션을 제공하는 기업으로 거듭난다.바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 이노시스(대표이사 차현일)의 지분 23.54%(스마트솔루션즈 17.75% 및 제이스페이스홀딩스 5.79%)를 확보했다고 1일 밝혔다.11월 30일 이노시스 본사에서 진행된 본 계약 체결식에는 시지바이오 유현승 대표와 정주미 최고운영책임자 외 관계자 2인과 스마트솔루션즈, 제이스페이스홀딩스 및 이노시스 관계자들이 참석
글로벌 헬스케어의 미래를 제시해 온 독일 뒤셀도르프 ‘MEDICA 2023 (메디카)’ 전시회가 방문객 83,000명을 끌어 모으며 성료했다. 지난 13일부터 16일까지 열린 전시회 방문객 해외 비중은 75%로 집계돼 진정한 국제 전시회의 위상을 다시 입증했다.올해 전시회 역시 글로벌 메가 트렌드를 다루는 다양한 부대행사가 진행돼 관람객들의 시선을 사로잡았다. 이번 전시회 주요 테마는 ‘디지털헬스’, ‘의료기술 및 의료기기’, ‘실험실 및 진단의학’, ‘소모품’, ‘물리치료기술’ 다섯 개 분야였다.위 다섯 가지 트렌드에 맞춰 약 5
유전체 기반 체외진단 의료기기 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 대한폐암학회 연례학술대회(KALC 2023) 첫째 날인 30일, ‘후성학적 바이오마커 이용 폐암 조기 진단 및 선별 검사’(Epi-TOP LUNG assay)의 혁신적인 2차 임상시험 결과를 발표했다.Epi-TOP LUNG assay는 기관지폐포세척액(Bronchoalveolar lavage fluid, BALF)을 통해 폐암 특이적 바이오마커들의 DNA 메틸화 패턴을 확인해 폐암을 조기에 진단하는 검사법이다.이날 이계영 건국대병원 정밀의학폐암센터 교수(호
미래컴퍼니(대표 김준구)는 전세계 비뇨의학과 전문의가 모이는 주요 학회에 연달아 참가해 ‘Revo-i(레보아이)’의 기술력을 선보이며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다고 30일 밝혔다.미래컴퍼니는 최근 세계 최대 비뇨의학과 학회 중 하나인 ‘제43회 세계비뇨의학회(Société Internationale d'Urologie, SIU) 학술대회’와 지중해를 둘러싼 국가를 대상으로 열리는 ‘제5회 비뇨의학최소침습수술학회(Mediterranean Minimally Invasive Surgery in Urology, MMISU) 학술대
동서메디케어(주)는 지난 11월 13~16일까지 독일 뒤셀도르프(Düsseldorf)에서 개최된 의료기기 전시회인 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 국내 암 치료용 고주파 온열치료기 업체로 유일하게 참가하여 ‘Celief CPB-2100’을 성공적으로 소개하고, 해외 바이어들로부터 큰 호평을 받았다.메디카는 올해로 55회를 맞이하는 세계 최대 의료기기 전시회로, 진단 의학, 디지털 헬스케어, 의료영상 진단기기, 모바일 헬스케어, 의료 소모품 등의 주요 분야에서 전 세계 약 5천 개사가 참가하여 신제품과 기술을 선보였으며, 코로나1
디지털 헬스케어 전문 기업 피씨엘㈜(대표이사 김소연)이 AI 기반 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.PCLOK II PREP UNIVERSAL은 AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 샘플 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능하며, 현장에서 보다 신속·간편한 진단이 가능한 전자동 시스템이다.이는 미국에서 이미 허가된 현장형 신속진단장비(POCT) PCLOK II의 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환,
GE헬스케어는 지난 27일 분당제일여성병원과 초음파 및 태아 모니터링 솔루션 연구 개발을 위한 협력 MOU를 체결했다고 밝혔다. GE헬스케어는 AI가 결합된 고해상도에서 휴대용까지 아우르는 토탈 초음파 솔루션을 제공하고 있으며, 분당제일여성병원은 37명의 전문의를 둔 보건복지부 지정 산부인과 전문 병원으로 전국 분만 1~2위를 기록하는 지역의 주요 병원이다. 이날 협약식에는 GE헬스케어 김용덕 전무, 분당제일병원 한성식 대표원장 및 양 사의 임직원이 참석했다.협약에 따라 GE헬스케어 코리아는 분당제일여성병원을 지역 거점병원으로 지정
병원 및 의료기관의 디지털 전환과 정부의 보건의료데이터 개방에 따라 의료서비스 접근성과 의료데이터를 활용한 연구 등이 늘어나고 있다. 하지만 의료산업에 각종 해킹 증가 및 개인정보 유출 등 사이버 범죄 사례도 끊이지 않고 있다. 특히 정부는 데이터 경제 활성화 추진을 위해 보건의료 빅데이터 개방을 확대할 계획이어서 병원 및 의료업계가 데이터보안에 관심이 높아지고 있다.AI기반 의료 빅데이터 플랫폼(Data Lakehouse) 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 정보보안 전문기업 제이피솔루션(대표이사 박준희)과 보안사업제휴 및
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 지난 28일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 북미 영상의학회(RSNA 2023)에서 코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)와 의료AI 분야 해외사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약식에는 루닛 서범석 대표와 김기환 최고의학책임자, 코어라인소프트 김진국 대표, 최정필 대표, 백상현 전무 등 관계자 10여 명이 참석했다.이번 MOU를 통해 양사는 향후 유럽, 중동·아프리카(이하 EMEA) 시장에서 상호 협력하기로 뜻을 모았다.구체적으로 양사는 ▲협력 파트너
AI기반 의료 빅데이터 플랫폼(Data Lakehouse) 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱, www.misoinfo.co.kr)이 11월 29일부터 12월 1일까지 분당서울대병원에서 열리는 대한의료정보학회 추계학술대회에 참가해 최신 의료통합데이터플랫폼, 판독문 자동정형화서비스, 전시부스 및 심포지엄에 참여한다고 28일 밝혔다.학술대회에서 미소정보기술은 10년 이상의 의료 데이터 통합 플랫폼 구축경험과 의료 빅데이터 환경 개선, 국민 건강 서비스 증진을 위해 ‘산업계에서 바라본 마이헬스웨이의 미래’ 부문에서 ‘데이터 패브릭기반의
(재)원주의료기기테크노밸리(원장, 김광수)는 2023년도 바이오산업의 날을 맞아 ‘의료기기 산업 유공 포상’에서 기관 직원들(인증지원팀 신민영 팀장과 기술지원센터 박상현 과장)이 바이오 산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 산업통상자원부 장관상’을 수상했다고 28일 밝혔다.지난 2020년도부터 시작한 ‘바이오 산업의 날’은 산업통상자원부에서 주관하며, 한국바이오협회, 한국산업기술기획평가원, 한국바이오특화센터협의회가 주최하는 행사로 바이오 기업인·유관기관의 사기를 높이고 한 해 동안 주요 성과를 공유하는 자리이다.인증지원팀 신민영 팀장
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 생체 측정 기술을 기업에게 기술이전하고, 상용화까지 지원하여 올해 12월 제품이 출시 예정이다. 제품은 ㈜소프트웨어융합연구소가 기술을 이전받아 상품명 EDL Doctor로 해당 현재 1만개의 사전 주문 예약이 이루어진 상태이다.22년 4월에 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 ‘인공지능 플랫폼에 연동 가능한 생체신호 측정 장치’를 기술이전 했고, 이후 기업은 23년에 케이메디허브-융합혁신지원단 맞춤 기업지원 대상기업으로 선정되어 제품의 상용화를 앞당기게 되었다.기존에는 제
피부미용 의료기기 상장사 하이로닉이 러시아 지역에서의 신규 유통 계약을 체결하며 유럽 시장 공략을 본격화한다. 하이로닉은 자사 제품 ‘젠틀로(GENTLO, 현지명칭 SILKRO)’의 러시아 시장 진출을 위해 현지 신규 대리점과 독점 유통 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.하이로닉에 따르면 금번 계약 규모는 4년간 약 381만 달러(약 50억원)로, 2022년 하이로닉 러시아 지역 매출액의 약 12배에 달한다. 실제 매출 규모는 현지 시장 상황에 따라 변동 가능하다.젠틀로는 핸드피스에 있는 전극을 통해 고주파(RF) 에너지를 사용해 발
다초점인공수정체 시장을 양분하고 있는 한국알콘 서지컬 사업부와 존슨앤드존슨 서지컬비전이 내년 상반기에 나란히 새로운 프리미엄 다초점인공수정체를 국내 시장에 내놓기로 해 격돌이 예상된다. 양사는 최근 각각 의료기기산업기자단 미디어세션과 신제품 출시 기자간담회를 통해 내년 상반기에 새로운 다초점인공수정체를 출시하겠다고 밝혔다.한국알콘이 내놓을 제품은 ‘클라레온 비비티’이며, 존슨앤드존슨이 내놓을 제품은 ‘테크니스 퓨어See’이다. 두 제품은 기존 다초점인공수정체의 단점인 달무리, 빛 번짐 현상을 크게 개선했다는 것이 두 회사의 설명이다
생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 자사의 패치형 웨어러블 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch)가 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)로부터 ‘2023년 차세대 세계일류상품’ 인증을 받았다고 27일 밝혔다.이번 인증을 통해 시장성과 성장성을 인정받은 에이티패치는 국내 첫 장기 연속 심전도 검사기다. 심전도 검사의 편의성을 개선했을 뿐만 아니라 일상생활 중 장기 연속 검사를 실현함으로써 부정맥 검출 가능성과 의료 서비스 질을 향상시키는 데 기여했다. 순수 국내 기술력으로 개발한 저전력 설
인공지능 기반 디지털 트윈 솔루션 기업 메디컬아이피㈜(대표이사 박상준)가 11월 26일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 북미 최대 규모의 영상의학회 에 참가했다고 27일 밝혔다.올해로 109회째를 맞는 RSNA에서 메디컬아이피는 「Body Composition Analysis」라는 메인 슬로건 아래 ▲CT, MRI의 인공지능 체성분 분석 솔루션 DeepCatch(딥캐치) ▲X-ray 기반 체성분 분석 솔루션 TiSepX(티셉) 등 의료영상 기반 체성분 분석의 새로운 패러다임을 제시하는 기술들을
식품의약품안전처(처장 오유경)는 유무선 통신 기능이 있는 의료기기의 사이버보안 방안을 제시함으로써 안전한 의료기기 사용을 도모하기 위한 ‘의료기기 사이버보안 가이드라인’ 3종을 11월 27일 발간·배포했다.의료기기의 사이버보안이란 정보와 시스템이 무단 접근, 사용, 유출, 중단, 수정 또는 파괴와 같은 비인가 활동으로부터 보호되어 기밀성, 무결성, 가용성과 관련된 위험을 제품의 수명 주기 전체 동안 수용할 수 있는 수준으로 유지되는 상태를 의미한다.이번에 발간한 3종의 가이드라인은 각각 「의료기기 사이버보안 원칙 및 실무」, 「레거
글로벌 에스테틱 기업 멀츠 에스테틱스(이하 멀츠)가 11월 17일(금)부터 19일(일)까지 스페인 바르셀로나에서 전세계 57 개국에서 온 450명 이상 보건의료전문가와 함께 멀츠 에스테틱스 엑스퍼트 써밋 2023(Merz Aesthetics Expert Summit 2023, 이하 MEXS)을 성료했다고 밝혔다.MEXS는 2011년부터 멀츠 글로벌 의학부 주도로 진행되는 대규모 글로벌 에스테틱 학술행사다. 전세계 에스테틱 분야 의료전문가들이 한자리에 모여 의과학에 기반한 최신 연구결과를 공유하고, 매해 새로운 주제를 바탕으로 독창적
시안솔루션은 26일(일)부터 29(수)까지 시카고에서 개최되는 2023 북미영상의학회(RSNA) 전시에 참가해 맞춤형 의료기기 소프트웨어 ‘리컨이지(Reconeasy)’ 시리즈와 이를 사용해 제작한 맞춤형 의료기기를 선보인다.2022년 첫 RSNA 참가 이후 1년간 연구개발을 지속해 리컨이지의 매크로와 반자동 설계 기능을 강화했다. 이는 설계 속도, 높은 생산성과 직결되기 때문에 의료진은 물론 전시에 참여한 개발사, 엔지니어들의 많은 관심을 받고 있다.또한 국내 다수의 종합병원에 납품 중인 어깨 인공관절치환 수술 가이던스, 하악재건