▲ 보건복지부·보건산업진흥원은 지난 12일 의료기기 등 4개 제품에 대해 2018년 제1차 보건신기술(NET) 인증 수여식을 가졌다. 한빛엠디(대표 이두용)의 유량계수를 이용한 IV Flow regulator 눈금 보정 기술이 보건신기

의료기기 사용으로 발생한 부작용에 대한 원인을 규명하는 업무를 전문적으로 수행하는 ‘인과관계조사관’이 신설된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 14일 “이 같은 내용을 담은 ‘의료기기법 시행규칙’을

▲ 신현순 대표 15-50세로 한정됐던 무릎 연골결손 줄기세포 치료 나이 제한이 풀렸다.미라셀(대표 신현순)에 따르면 무릎 연골결손에 대한 자가 줄기세포를 이용한 치료 연령 제한이 풀려 전 연령층에서 혜택을 볼 수 있게 됐다.미라셀(주)은 2009

메드트로닉코리아(대표 허준)는 KOTRA(사장 권평호)와 공동으로 국산 의료기기 회사의 아시아 시장 진출을 지원할 계획이라고 밝히고, 이를 위해 오는 8월 메드트로닉 아시아태평양 지역 본부 및 중국 지역 본부의 사장단을 초청, ‘메드트로닉

▲ SCL 최경환 전문의가 지난 3일 대한갱년기학회에서 만성음식물 과민반응 검사에 대한 강연을 진행하고 있다. 음식물부작용(adverse food reactions)은 면역기전에 의한 것과 비면역기전에 의한 것으로 구분되며, 미국의 경우 면역기전에

앞으로 허가·인증받은 체외진단용 의료기기(시약) 및 분석기 ‘동일제품군’에 동일한 시리즈제품을 추가할 경우 기술문서 심사가 제외된다. 이에 따라 의료기기업체의 부담이 크게 줄어들 것으로 보인다.식품의약품안전처(처장 류

▲ SCL 직원들이 고객 서비스 향상을 위해 CS 교육을 받고 있다. 검사 전문기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)이 최근 임직원을 대상으로 두차례 CS 교육을 시행했다.이번 교육은 외부 전문강사를 초빙해 임직원의 CS(고객 만족, custome

▲ SCL 직원들이 사랑나눔 헌혈행사에 참여하고 있다. 검사 전문기관 SCL 서울의과학연구소가 최근 ‘사랑나눔 헌혈행사’를 가졌다.SCL 지난 2013년도부터 지역사회 나눔 문화 확산과 국가적인 혈액 부족 문제를 해소하기 위해

GC녹십자엠에스(대표 김영필)가 독자적으로 개발한 전자동 당화혈색소(HbA1c) 측정 키트 ‘GREENCARE A1c(그린케어 에이원씨)’가 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다. ‘그린케어 에이원씨&

1983년 우리나라 첫 검사 전문기관으로 설립된 SCL 서울의과학연구소(회장 이경률)가 올해 창립 35주년을 맞았다.SCL은 그동안 혁신적 검사 프로세스 도입과 체계적인 분석 서비스를 통해 국민 건강증진과 의학분야 발전을 이끌었다. 특히 1990년대

▲ 할랄회장(좌)한성호대표(우) 국산 고주파 온열암치료기가 인도와 중동 등 이슬람 국가에 수출할 수 있는 길이 열렸다.온열암치료기 국산화에 성공한 아디포랩스(대표한성호)는 12일 서울롯데호텔에서 세계할랄연맹(회장 Mohamed Jinna)과 고주파

국내 의료기기 기업들의 해외시장 진출을 돕기 위한 전문센터가 문을 열었다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 최근 복지부 지원을 받아 서울역 연세봉래빌딩 9층에 ‘글로벌지원센터’를 지난달 오픈하고 본격적인 업무에 들어갔다.

검사 전문기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)이 30일 창립 35주년 및 CAP 인증 20주년을 맞아 ‘학술세미나’를 개최한다.용인 흥덕IT밸리 컨벤션센터에서 열리는 이번 세미나는 진단검사의학 및 병리학 분야 전문가들이 한 자리

식품의약품안전처(처장 류영진)는 5월 가정의 달을 맞아 선물용 의료기기를 현명하게 구입하고 올바르게 사용하는 방법을 제공한다고 2일 밝혔다.안전정보제공 내용에 따르면 의료용진동기, 개인용저주파자극기, 의료용자기발생기, 혈압계 등의 의료기기를 선물용으로

▲ ISBER 국제 인증서 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 최근 ISBER이 주관하는 DNA 및 Cell 정도관리 인증프로그램에 참여, ‘DNA 제작 및 Cell Viability 품질관리에 대한 국제 인증’을 3회 연속

2018년도 ‘의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업’ 수행기관으로 고대구로병원과 서울대병원 등 2곳이 선정됐다.이곳은 국제 규격 강화에 따라 국내 산업계 대응기반 마련을 위한 사용적합성 인프라 구축 및 평가를 수행하게 된다.보건복

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 13일 콜롬비아 수출관광해외투자진흥청(PROCOLOMBIA)과 양국 의료기기 시장 진출과 상호 협력 방안에 대해 논의했다고 17일 밝혔다. 이번 논의에서는 콜롬비아 병원 프로젝트사업 진출 기회와 한-콜롬비아 의

지난해 우리나라 의료기기 생산실적이 5조 8232억원에 달하는 등 최근 5년간 해마다 평균 8.4%로 성장한 것으로 나타났다.2017년 의료기기 수출은 31억6000만달러(3조 5782억원)로 2016년 29억2000만달러(3조 3883억원) 대비 8

유럽 인증기관인 TÜV-SÜD(Product Service Medical&Health Service, 의료기기 총괄사장 Royth von Hahn)가 한국 의료기기 산업 발전 및 수출 확대를 위한 협력을 이어가기로 했다. 한국

▲ 하나로의료재단 이철 총괄의료원장(왼쪽부터 4번째)이 ‘2018 윤경 CEO 서약식’후 기념촬영하고 있다. 의료법인 하나로의료재단(이사장 권혜령)은 28일 ‘2018 윤경 CEO 서약식’에 참여해 윤리경