동구바이오제약이 2015년 개발한 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)가 러시아 연방보건부로부터 의료기기 허가를 승인 받아 본격적인 수출을 진행한다고 15일 밝혔다. 스마트엑스는 동구바이오제약이 세계 최초로 개발한 자가 지방유래 줄기세포 추

대웅제약(대표 전승호)은 지난 10일부터 의료 디바이스 플랫폼 전문기업인 씨어스테크놀로지(대표 이영신)가 개발한 부정맥 검출용 패치형 심전도기 ‘모비케어’의 판매를 시작했다고 13일 밝혔다.‘모비케어’는 최신

▲ (왼쪽부터) 이경국 한국의료기기산업협회장, 조양하 한국의료기기안전정보원, 이병헌 중소기업연구원장, 이재화 한국의료기기공업협동조합 이사장Complete. 한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 한국의료기기안전정보원(원장 조양하), 중소기업연구원(원장

세계혈우연맹이 헴리브라피하주사를 활용한 예방요법을 적극 권장하는 가이드라인을 발표했다.JW중외제약은 세계혈우연맹(WFH : World Federation of Hemophilia)이 가상총회을 개최하고 헴리브라피하주사(이하 헴리브라)를 활용한 예방요법

이지스 헬스케어는 기존 이지스 전자차트(eghis EMR)기능에 비급여 진료과에서 필요한 각종 맞춤형 환자관리 기능이 추가된 ‘헬로CRM’ 서비스를 신규 출시했다고 6일 밝혔다.이번 헬로CRM은 △최적화된 환자 예약 관리 △CTI

JW바이오사이언스가 미국에 이어 일본에서도 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 원천기술에 대한 신규성을 입증 받았다.JW바이오사이언스가 세계 최초로 개발하고 있는 ‘WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술이 일

SML제니트리의 코로나19 신속 진단키트인 ‘Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit’가 긴급사용 승인을 획득했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 질병관리본부가 요청한 13개 제품 가운데 1차로 SML제니트리의 Kit와 바

7월부터 ‘의료기기 공급내역 보고’가 의무화된다.이 제도는 의료기기 제조‧수입‧판매‧임대업자가 의료기기 판매‧임대업자 및 의료기관에게 유통한 경우 공급자 정보, 제품정보 등을 정보시스템을

휴온스(대표 엄기안)는 지난 18일 성남 판교 본사에서 의료기 기업 메디허브(대표 염현철)와 ‘전략적 지분 투자 및 ‘i-JECT(아이젝)’에 대한 국내 독점 판매 계약’을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약

식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료기기로 오인할 수 있는 허위광고 610건을 적발하고 광고시정 또는 접속차단 조치를 했다.이번 점검은 지난 5월부터 공산품 베개 등을 판매하는 온라인 사이트 1635건을 대상으로 했다.식약처는 “코로나19

GC녹십자엠에스가 코로나19 진단키트의 글로벌 수출을 본격화 했다.GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 유럽과 중동, 아시아 등지에 총 3000만 달러(약 363억원)에 대한 진단키트 수출 주문 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이는 GC녹십자엠에스의 지난해

전문 검사기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)이 해외 의료기관에 진단검사 기술력을 전수하고 있어 주목받고 있다.SCL 산하 교육기관인 SCL 아카데미(원장 이경원)는 인도네시아 정부(국가재난방재청, BNPB)의 공식 요청을 받아 COVID-19 검사

새로운 패혈증 진단마커 WRS의 임상적 유효성을 확인한 임상결과가 최초로 공개됐다.JW바이오사이언스가 세계 최초로 개발하고 있는 ‘WRS 진단키트’의 임상시험에서 패혈증과 중증환자를 조기에 예측한다는 결과가 국제감염질환저널(Int

휴온스메디케어가 휴온스그룹의 네 번째 코스닥 상장사가 될 전망이다.휴온스메디케어(대표 이상만)는 지난 11일 한국투자증권을 상장 주관사로 선정하고 유가증권시장 상장을 위한 기업공개(IPO) 절차에 돌입한다 밝혔다. 코스닥시장 상장 목표는 내년이다.휴온

GC녹십자엠에스가 항체진단키트에 이어 분자진단키트 수출 허가 완료하며 코로나19 진단키트 통합 포트폴리오 갖추게 됐다.GC녹십자엠에스(대표 안은억)는식약처로부터 코로나19 분자진단키트인 ‘GENEDIA W COVID-19 Real-Time

동국생명과학(대표이사 정기호)은 글로벌 당뇨관리 전문기업 ‘아센시아 다이아비티즈 케어(Ascensia Diabetes Care, 이하 아센시아)’의 개인용 혈당측정기 ‘컨투어플러스 원(Contour plus ONE)&r

▲ 'SML제니트리’가 코로나19 진단키트 5000개를 마다가스카르에 기부했다. <우측 두 번째가 삼광 황태국 이사장> ‘SML제니트리’가 코로나19 진단키트 5000개를 마다가스카르에 기부했다.진

▲ 모델아이(model eye) 프토로타입 백내장 수술 전 다초점 인공수정체를 환자가 미리 경험할 수 있는 '착용 가능한 모델아이(model eye)' 장치가 국내 연구팀에 의해 개발됐다.가톨릭대 여의도성모병원 안과 황호식 교수팀(김성재

의료법인 삼광의료재단(이사장 황태국)이 ‘체외진단용 의료기기 임상적 성능시험기관’으로 지정됐다.‘체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험기관’은 체외진단의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석, 임상적ㆍ생리적

플라즈마 멸균기 전문기업 리노셈(대표 이광식)의 플라즈마 멸균기 Reno-S130 모델이 미국 Intuitive Surgical社(이하 IS사)의 멸균 적합성 검사 및 멸균 효율성 검증을 통과했다.IS사는 공식서한을 통해 국내외 da Vinci 사용