|
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] Çϳª·ÎÀÇ·áÀç´Ü, °í°´°¨µ¿°æ¿µ´ë»ó 2³â ¿¬¼Ó ¼ö»ó |
¡ã ¿ÞÂʺÎÅÍ Çϳª·ÎÀÇ·áÀç´Ü ±ÇÇý·É ÀÌ»çÀå, Çϳª·ÎÀÇ·áÀç´Ü ÀÌö ÃѰýÀÇ·á¿øÀå, SCLÇコÄɾî±×·ì À̰æ·ü ȸÀåÀÌ ±â»ÝÀ» ÇÔ²² Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÇ·á¹ýÀÎ Çϳª·ÎÀÇ·áÀç´Ü(ÀÌ»çÀå ±ÇÇý·É)ÀÌ 11ÀÏ Á¦12ȸ 2018 °í°´°¨µ¿°æ¿µ´ë»ó ½Ã»ó½Ä¿¡¼ Àü¹® ¼ºñ½º&midd |
|
|
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ½Ä¾àó, ºñ¸ê±ÕÀÇ·á¿ë°Ö Á¦Ç° À¯Åë‧ÆÇ¸Å ±ÝÁö |
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó°¡ ºñ¸ê±ÕÀÇ·á¿ë°Ö(ND_SUB00067-00 A00/¼¿ï ¼ö½Å15-1168È£) Á¦Ç°À» À¯Åë‧ÆÇ¸Å±ÝÁöÇϰí ȸ¼ö¸í·ÉÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.ÀÌ Á¦Ç°Àº ¾ó±¼ ÁÖ¸§À» °³¼±Çϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î °¡Á¤À̳ª ÀÇ·á±â°ü µî¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â °íÁÖÆÄ ±â±â(ǰ |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] SCL, ¹æ±¤¾Ï Á¶±âÁø´Ü À§ÇÑ ºñħ½ÀÀû ¼±º°°Ë»ç µµÀÔ |
ÃÖ±Ù ¿ì¸®³ª¶ó ¾Ï ¹ßº´·üÀÌ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³·¾ÆÁö°í ÀÖÁö¸¸ ¹æ±¤¾ÏÀº ¿¹¿Ü´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¹æ±¤¾Ï ¿¹¹æÈ°µ¿°ú ÇÔ²² Á¶±âÁø´ÜÀ» ÅëÇÑ Àû±ØÀûÀÎ Ä¡·á, Ä¡·áÈÄ ÃßÀû°üÂûÀÇ Á߿伺ÀÌ ³¯·Î Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.¹æ±¤¾Ï À§Çè ¿äÀο¡ ³ëÃâµÇ¾î Àְųª Áõ»óÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ½Å¼ÓÇÑ °ËÁøÀ» |
|
|
|
|
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ÀÇ·á±â±âÁß°³ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿ø¼¾ÅÍ 3°÷ »õ·Î ¼±Á¤ |
°Ç¾ç´ëº´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, ¾ç»êºÎ»ê´ëº´¿øÀÌ ÀÇ·á±â±â Áß°³ÀÓ»ó½ÃÇè Áö¿ø¼¾ÅÍ·Î »õ·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.ÀÇ·á±â±â Áß°³ÀÓ»ó½ÃÇè Áö¿ø¼¾ÅÍ´Â º´¿ø ³» ±â ±¸ÃàµÈ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ Ȱ¿ëÇØ ÀÇ·á±â±â Áß°³ÀÓ»ó½ÃÇè Áö¿ø¼¾Å͸¦ ±¸Ãà, °íºÎ°¡°¡Ä¡ ÀÇ·á±â±â °³¹ß ¿ª·®À» °ÈÇÏ°í ¿¬±¸°³¹ß »ýÅ |
|
|
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ, ½Ä¾àó ¡®IMDRF¡¯ Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ È¯¿µ |
±¹³» ÀÇ·á±â±â»ê¾÷¿¡ ³¶º¸°¡ ÀüÇØÁ³´Ù. ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(IMDRF, International Medical Device Regulator Forum)ÀÇ 10¹øÂ° Á¤È¸¿ø±¹À¸·Î Çѱ¹ °¡ÀÔÀÌ ½ÂÀÎµÇ¸é¼ ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦ºÐ¾ß¿¡¼ ±¹Á¦Àû ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] Áß±¹ ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ ÇØ°áÇÒ ¡®°ø·«Áý¡¯ ³ª¿Ô´Ù |
Áß±¹ CFDA ÀÎÇã°¡¿Í °ü·ÃµÈ »çÇ×À» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î Á¤¸®ÇÑ Ã¥ÀÚ°¡ ³ª¿Í ¼öÃâ ±â¾÷µéÀÇ ¾î·Á¿òÀÌ Å©°Ô ÇØ¼ÒÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ, ÀÌÇÏ ÀÇ·á±â±âSC)´Â ÃÖ±Ù ‘CFDA ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ ÇØ¼³¼’ |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ¡°ÀÚµ¿ ôÃß °üÀý°¡µ¿ ¿Â¿Ä¡·á Spine-T ù¼±¡± |
±¹³» ¹× ÇØ¿Üº´¿ø¿¡ µð½ºÅ© °¨¾ÐÄ¡·á±â Spine-MT¸¦ º¸±ÞÇØ¿Â (ÁÖ)½ºÆÄÀο¥Æ¼ ´ëÇ¥ ±èÀÎ±Ô¿Í (ÁÖ)GHL ´ëÇ¥ ½Å±â¿µÀÌ ÀÚµ¿ ôÃß °üÀý°¡µ¿ ¿Â¿Ä¡·á Spine-T(½Ä¾àó Çã°¡ A16150.01)¸¦ °øµ¿°³¹ß Ãâ½ÃÇß´ÙÀÚµ¿ ôÃß °üÀý°¡µ¿ ¿Â¿Ä¡·á Spin |
|
|
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ÀÇ·á±â±â Ãë¾÷ ±Ã±ÝÁõ ÇØ¼ÒÇÑ´Ù |
Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ,)´Â 9ÀÏ °Ç¾ç´ë Á×ÇåÁ¤º¸°ü¿¡¼ ÀÇ·á±â±â À¯°ü´Üü ´ã´çÀÚ¸¦ ÃÊûÇÑ °¡¿îµ¥ ‘2017 ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ä¿ë»ó´ãȸ °³ÃÖ’¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. À̹ø ä¿ë »ó´ãȸ´Â ±âÁ¸ ä¿ë¼³¸íȸ¿Í ÀçÇлýµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î Ãë¾÷ |
|
|
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ, ±¤°í»çÀü½ÉÀÇ ¹Î¿ø¼ºñ½º °³¼± |
Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ(ȸÀå ȲÈÖ)´Â ÀÇ·á±â±â ±¤°í»çÀü½ÉÀÇÀÇ ¹Î¿ø ÆíÀǼº Á¦°í ¹× ½ÉÀÇÀÇ Åõ¸í¼º °È¸¦ À§ÇØ Ç°¸ñº° ±¤°í»çÀü½ÉÀÇ ½ÉÀÇ»ç·Ê°ø°³ ½Ã½ºÅÛÀ» ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. Çùȸ´Â ÃÖ±Ù ÀúÁÖÆÄÀڱرâ, ºñ°È®Àå±â, Àç»ç¿ë°¡´É¿ä½Ç±Ý¿ëŬ·¥ÇÁ ǰ¸ñÀÇ ±¤°í ½ÉÀÇ |
|
|
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] SCL, ¡®2017³â SCL È«º¸ ¿µ»ó¡¯ Ãâ½Ã |
Àç´Ü¹ýÀÎ ¼¿ïÀǰúÇבּ¸¼Ò(SCL)ÀÌ ÃÖ±Ù ‘2017³â SCL È«º¸ ¿µ»ó’À» Ãâ½ÃÇß´Ù.È«º¸ ¿µ»óÀº ±¹³» ÃÖÃÊ °Ë»ç Àü¹®±â°üÀ¸·Î¼ Áø´Ü°Ë»ç, ÀÇÇבּ¸ ºÐ¾ß¸¦ ¹ßÀü½ÃÄÑ ¿Â SCLÀÇ ¿ª»ç¿Í ºñÀüÀ» ´ã¾ÒÀ¸¸ç, ¼¼°èÀÎÀÇ °Ç°ÇÑ ³»ÀÏÀ» ¸¸µé°í |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] Á¦ÀϾàǰ, Çõ½ÅÀÇ·á±â±â ¹× ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç °³¹ß»ç¾÷ ÃßÁø |
Á¦ÀϾàǰ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼º¼®Á¦)ÀÌ Çù·ÂÀ» ÅëÇÑ ¹Ì·¡ ÀÇ·á±â±â»ç¾÷ ºÎ¹®ÀÇ ¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇϰíÀÚ ÃÖ¼Ò Ä§½ÀÀÇ·á±â±â ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶/ÆÇ¸Åȸ»çÀÎ ‘¿£µµºñÀü(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¤¹ÎÈ£)’°ú Áö³ 25ÀÏ ÅõÀÚ Çù·Â Á¶ÀνÄÀ» ü°áÇÏ¿´´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù. Á¦ |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ¡°ÀÇ·á±â±â »ç¿ë, ¿Ã¹Ù¸£°Ô! ¾ÈÀüÇϰԡ± |
Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ȸ(ȸÀå ȲÈÖ)¿Í ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüÆò°¡¿ø(¿øÀå À̼±Èñ)´Â Áö³ 25ÀÏ ±¤¸í½Ã¹ÎüÀ°°ü¿¡¼ ¿¸° °æ±âº¹ÁöÀç´Ü ÁÖÃÖÀÇ ‘2017 ³ëÀλçȸȰµ¿È°¼ºÈ´ëȸ'¿¡ Âü°¡ÇÏ¿© ‘ã¾Æ°¡´Â ÀÇ·á±â±â¾ÈÀü»ç¿ë Ä·ÆäÀÎ’À» ÁøÇàÇß |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ³ì½ÊÀÚMS, ´çÈÇ÷»ö¼Ò ÃøÁ¤ ½ÅÁ¦Ç° ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·« ¹ÚÂ÷ |
¡ã ³ì½ÊÀÚ¿¥¿¡½º Å©¸°ÄÉ¾î ¿¡ÀÌ¿ø¾¾ ³ì½ÊÀÚ¿¥¿¡½º(´ëÇ¥ ±è¿µÇÊ)°¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀüÀÚµ¿ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(HbA1c) ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ ‘GREENCARE A1c(±×¸°ÄÉ¾î ¿¡ÀÌ¿ø¾¾)’·Î À¯·´ ¹× ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼±´Ù. ±×¸°ÄÉ¾î ¿¡ÀÌ¿ø¾¾ |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] Áø±Õ °¨¿° Áõ°¡¼¼ ··· Á¶±â Áø´ÜÀÌ Ä¡·á ¿¹ÈÄ Á¿ì |
¡ã Áø±Õ °¨¿°Àº Á¶±â Áø´ÜÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ºñ·Ô Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Áø±Õ °¨¿° À¯º´·üÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù. ƯÈ÷ Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀ̳ª Àå±âÀ̽ÄÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ, Ç×¾ÏÄ¡·á¸¦ ¹Þ´Â ¾ÏȯÀÚ, HIV °¨¿°ÀÚ µî ¸é¿ª·ÂÀÌ ÀúÇÏµÈ È¯Àڵ鿡°Ô Áø±Õ °¨¿°Àº ¸Å¿ì Ä¡¸íÀû |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ¡®½ÖÅÂ¾Æ ÀӽŰú ¿°»öüÀÌ»ó »êÀüÁø´Ü¡¯ Çмú ¼¼¹Ì³ª °³ÃÖ |
¡ã SCL-³ªÅ×¶ó »êÀüÁø´Ü °ü·Ã °øµ¿ Çмú ¼¼¹Ì³ª ÃÖ±Ù Æò±Õ Ãâ»ê ¿¬·É´ë°¡ ³ô¾ÆÁö¸é¼ žÆÀÇ ¿°»öü ÀÌ»ó, ±âÇü¾Æ µî »êÀü°Ë»ç¿¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ ±ÞÁõÇϰí ÀÖ´Ù.35¼¼ ÀÌ»ó °íÀ§Çè ÀӽźεéÀÇ °æ¿ì °Ç°ÇÑ Ãâ»êÀ» À§ÇØ Á¤±âÀûÀ¸·Î öÀúÇÑ »êÀü°Ë»ç¿Í °ü¸®°¡ |
|
|
 |
¡¤[ÀÇ·á±â±â] ±ºÁøÀÇÇÐ, ±¹»ê ÀÇ·á±â±â·Î ¡®Á¡ÇÁ¡¯ |
±º Àǹ« °ü°èÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±¹»ê ÀÇ·á±â±â¸¦ È«º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù. Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ)Àº ±¹±ºÀǹ«»ç·ÉºÎ(»ç·É°ü ¾ÈÁ¾¼º)¿Í ÇÔ²² 18ÀϺÎÅÍ 19ÀϱîÁö ¾çÀϰ£ ¼º³²¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹Ð¸®ÅäÇǾÆÈ£ÅÚ¿¡¼ '2017 ±¹»êÀÇ·á±â±âÀü½Ãȸ& |
|