식품의약품안전청은 15일 2011년도 임상 시험과 관련 자주 묻는 질의⋅응답집을 제작해 배포한다고 밝혔다.

이번 질의⋅응답집은 임상시험과 관련해 지금까지 민원인들의 궁금했던 점들과 올해 지역별 순회교육에서 나온 주요 질문사항 등을 모았다.

주요 내용은 ▲임상시험계획(변경)승인 ▲임상시험관련보고 ▲임상시험의 계약 ▲임상시험심사위원회 심사 등이다.

부록으로 의약품⋅의료기기 임상시험 관련 규정도 포함해 민원인들의 이해를 돕도록 했다.

식약청은 “이번 질의⋅응답집 발간을 계기로 관련자의 업무가 효율적으로 이뤄지길 바란다”며 “향후에도 정기적인 기술 지원 서비스를 제공할 것”이라고 했다.

이번 질의․응답집은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr> 정보자료> 자료실> 간행물·지침)에서도 확인할 수 있다.