한국제약바이오협회는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration, 식약청)의 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)에 등재된 것을 환영하는 논평을 29일 발표했다.

협회는 “이번 등재로 필리핀에 대한 국내 의약품 수출이 탄력을 받을 것으로 기대한다”며 “우수 규제기관 등재를 통해 의약품 신속 허가제도(The Facilitated Review Pathway, FRP)를 적용받게 됨에 따라 필리핀 진출 시 허가심사 기간이 기존 4~6개월에서 한 달여로 대폭 줄어들 것”으로 전망했다.

협회는 “국내 의약품은 글로벌 시장 진출에 속도를 내면서 매해 최대 규모의 수출 실적을 경신하고 있다”며 “이번 필리핀 FRP제도 적용으로 국내 생산 의약품 수출에 속도가 붙을 것”으로 기대했다.

협회는 “거듭 한국 의약품과 규제당국의 위상을 한껏 높여준 식약처의 노력에 경의를 표하며, 감사의 뜻을 전한다”며 “우리 제약바이오산업계는 의약품의 제조 및 품질관리 역량을 더욱 강화하고 혁신 제품 개발에 만전을 기해 우수 의약품의 글로벌 시장 진출을 확대해 나갈 것을 약속드린다”고 밝혔다.