식품의약품안전처 인증 우수동물실험시설로 지정된 한국원자력의학원 국가RI신약센터가 지난 5일 현판식을 가졌다.

우수동물실험시설(KELAF) 인증은 실험동물에 관한 법률에 따라 식품의약품안전처에서 주관하여 동물실험의 윤리성 및 신뢰성을 평가하고 지정하는 제도이다. 현재 식품의약품안전처 등록 동물실험시설 511곳 중 우수동물실험시설은 27곳뿐이다.

국가RI신약센터는 동물실험 윤리인 대체(Replacement), 감소(Reduction), 개선(Refinement)의 3R 원칙 준수 및 실험동물 전문 수의사를 포함한 전담 인력ㆍ시설ㆍ운영 등 모든 조건을 갖추어 우수동물실험시설로 선정됐다.

국가RI신약센터 동물실험시설은 2019년에 구축되어 방사성동위원소 이용 신약개발 지원에 필요한 안전성ㆍ유효성 평가 지원을 수행하고 있다. 임상시험계획승인(Investigational New Drug, IND)을 위한 비임상 시험서비스에 주력하고 있다.

또 신약 후보물질의 독성 평가 지원을 위한 설치류 단회투여 독성시험 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준) 기관 인증을 획득하고, 원활한 소동물 생체영상평가 지원을 위한 외부 동물 반입시스템을 구축하는 등 동물실험시설 운영에 만전을 기하고 있다.

원자력의학원 이진경 원장은“이번 지정은 신약개발 지원 과정 중 비임상시험의 품질을 꾸준히 높여 온 성과를 인정받은 것”이라며 “신뢰도 높은 신약개발 지원체계를 구축하여 국내 신약기술 개발 산업 활성화에 기여하겠다”고 말했다.