식품의약품안전처(처장 류영진)는 18-19일 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육을 한다.

이번 교육은 의료기기 고유 식별 표시, 위험관리 확대 등을 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 캐나다 등에서 2019년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 설명하기 위한 것.

주요 내용은 ▲의료기기 고유 식별 표시 ▲의료기기 사용 적합성 ▲위험관리 등이다.