한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2018년 제5차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성‧유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 13일 발표했다.

3개 신의료기술은 대사수술, 인플리시맙 정량(정밀면역검사), EGFR 유전자, 돌연변이(드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응) 등이다.

대사수술은 기존 내과적 치료로 혈당 조절이 잘 되지 않으면서 체질량지수(BMI)가 27.5 kg/m2 이상인 제2형 당뇨환자를 대상으로 한다. 위를 절제해 음식의 섭취 및 흡수를 제한하는 치료법으로 당뇨환자들의 혈당 관리에 도움을 준다.

인플리시맙 정량(정밀면역검사)의 경우 인플리시맙(Infliximab)은 종양괴사인자(TNF, Tumor Necrosis Factor)를 억제하는 생물학제제로, 크론병과 류마티스 관절염 치료에 사용된다.

이 기술은 인플리시맙 약물 치료를 받는 환자의 혈중 약물 농도를 정량적으로 측정하는 ‘치료약물농도감시(Therapeutic Drug Monitoring)’ 검사의 일종으로, 환자의 치료반응을 모니터링하고 약물 용법 및 용량을 조절하는데 도움을 주는 검사이다.

EGFR 유전자, 돌연변이(드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응)의 경우, 최근 EGFR 유전자 돌연변이를 가진 폐암 환자들을 대상으로 특정 약제를 선별할 수 있는 동반진단법들이 개발되고 있으며, 돌연변이가 없는 환자에 비해 약제에 대한 반응성이 우수해 예후가 좋다고 알려져 있다.

이 검사는 비소세포성 폐암환자를 대상으로 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 이용한 EGFR 유전자 돌연변이 검사를 시행해, 치료약제(erlotinib)투여를 위한 환자 선별에 도움을 주는 기술이다. 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응은 매우 소량의 DNA를 활용한 유전자 분석이 가능하다는 장점이 있다.