Áß±¹ ‘Á¦Áö¾ÓÈÇÏÀÌ’ ȸ»ç°¡ Á¦Á¶ÇÑ ‘¹ß»ç¸£Åº’(Valsartan)¿¡¼ ’N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)’ÀÌ È®ÀεŠ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ºñ·Ô Àü ¼¼°è 28°³ ±¹°¡¿¡¼ ÆÇ¸ÅÁßÁö ¹× Á¦Ç° ȸ¼ö µî Á¶Ä¡¸¦ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
12ÀÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ·ù¿µÁø)¿¡ µû¸£¸é ¿µ±¹Àº ÀÇ·á Àü¹®°¡¿Í µµ¸Å¾÷ü µî¿¡°Ô À̹ø ¹®Á¦°¡ µÈ Á¦Ç°ÀÇ À¯ÅëÀ» Áï½Ã Áß´ÜÇϰí Á¦Á¶¾÷ü¿¡´Â ȸ¼ö¸¦ ±Ç°íÇß´Ù. ȯÀÚÀÇ °æ¿ì Á¶Ä¡´ë»ó ÀǾàǰ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÏÁö ¸»°í ´ã´çÀǻ翡 ¹®ÀÇÇϵµ·Ï ´çºÎÇß´Ù.
µ¶ÀÏÀº À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ³» ÇØ´ç ÀǾàǰÀÇ È¸¼ö »ç½ÇÀ» ¾Ë·È°í ¹®Á¦ ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÑ µ¶ÀÏ ³» Á¦Á¶»çµé¿¡ ´ëÇØ Á¶»ç ÁßÀÌ´Ù. ¹®Á¦ÀÇ ÀǾàǰÀ» »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚ´Â ´ã´çÀÇ»ç¿Í »óÀÇ ¾øÀÌ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÏÁö ¸»¶ó°í ´çºÎÇß´Ù.
ÀϺ»Àº ¹®Á¦ÀÇ ‘¹ß»ç¸£Åº’ ÀǾàǰÀ» »ç¿ëÇÑ Æ¯Á¤¾÷ü(ASKA Pharmaceuticals Co.)°¡ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ȸ¼ö¸¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù°í ¹àÇû°í, ´ë¸¸Àº ÇØ´ç ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇØ ÆÇ¸ÅÁßÁö ¹× ȸ¼ö Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇϰí ÈÄ¼Ó Á¶»ç¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ij³ª´Ù´Â Á¦Ç°¸í, ÇÔ·®, Á¦Á¶¹øÈ£¸¦ °ø°³Çϰí ȸ¼ö¸¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» Ä¡·á¹æ¹ýÀ» ´ã´çÀÇ»ç¿Í »óÀÇÇØ ÀÇ‧¾à»ç°¡ º¹¿ëÁß´ÜÀ» Áö½ÃÇÏÁö ¾Ê´Â ÀÌ»ó ¹ß»ç¸£Åº ÇÔÀ¯ Á¦Á¦º¹¿ëÀ» Áö¼ÓÇ϶ó°í ±Ç°íÇϰí ÀÖ´Ù.
Æä·ç´Â ÀÇÇÐÀü¹®°¡, ±â°ü, Á¦¾à¾÷ü, ¼ÒºñÀÚ µî¿¡°Ô ºÒ¼ø¹° ‘¹ß»ç¸£Åº’ °ü·Ã »ç½ÇÀ» ¾Ë·ÈÀ¸¸ç, Æä·ç ³» µî·ÏµÈ 26°³ Á¦¾à ¾÷ü¿¡ ¹®Á¦ÀÇ ¼ººÐ »ç¿ë ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÑ ÈÄ ÇØ´ç ¿ø·áÀǾàǰÀÌ »ç¿ëµÈ Á¦Ç°Àº ÆÇ¸ÅÁßÁö ¹× ȸ¼ö Á¶Ä¡Çϵµ·Ï Çß´Ù.
¹Ì±¹Àº ÇØ´ç ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇØ ÆÇ¸ÅÁßÁö ¹× ȸ¼ö ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖÁö´Â ¾ÊÀ¸³ª, ¹Ì±¹(FDA)Àº À̹ø »ç¾ÈÀ» ±¹¹Î º¸°Ç¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â »ç¾ÈÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇØ ±¹³»‧¿Ü Á¤º¸ ¼öÁýÀ» ÅëÇÑ ÇØ´ç ¿ø·áÀǾàǰÀÇ À§ÇؼºÀ» °ËÅäÇϰí ÀÖ´Ù.
ÇöÀç À¯·´ÀǾàǰû(EMA) µî ¼¼°è °¢±¹ÀÇ ±ÔÁ¦´ç±¹Àº Áß±¹ ‘Á¦Áö¾Ó ÈÇÏÀÌ’°¡ Á¦Á¶ÇÑ ¿ø·áÀǾàǰÀÇ ‘NDMA’ °ËÃâ·®, º¹¿ëÀÌ ÀÎü¿¡ ¹ÌÄ¡´Â À§Çؼº µîÀÇ Æò°¡°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
½Ä¾àóµµ ÇØ´ç ¿ø·á¸¦ ¼ö°ÅÇØ À̹ø¿¡ ¹®Á¦°¡ µÈ ‘NDMA’°¡ ¾ó¸¶³ª ÇÔÀ¯µÇ¾ú´ÂÁö¸¦ °Ë»çÇϰí, °ËÃâ·®À» Åä´ë·Î ÀÎü¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇ⠵ ´ëÇØ Á¶»çÇØ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. |