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식약처, 30일 ‘국제의약용어(MedDRA) 교육 워크숍’
2018년 05월 15일 (화) 14:11:44 손종관 sjk1367@hanmail.net

식품의약품안전처(처장 류영진)는 30일 서울 프리마호텔(서울시 강남구 소재)에서 국내 제약사‧개발사 등을 대상으로 ‘국제의약용어(MedDRA) 교육 워크숍’을 개최한다.

국제의약용어(MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities)는 ICH에서 발간하며, 전세계적으로 의약품 임상시험 및 시판 후 이상반응 보고 등에 사용하는 표준화된 용어다.

이번 워크숍은 ▲국제의약용어 개요 ▲국내 도입 계획 ▲의약품 이상사례 보고를 위한 용어 선택 및 입력 규칙 ▲국제의약용어를 활용한 자료 분석 및 결과 제시 방법 등을 다루게 된다.

특히 ICH 산하의 국제의약용어의 개발·유지‧교육을 담당하는 ‘국제의약용어 유지·관리 서비스 기구(MedDRA MSSO)’ 총괄책임자 등이 직접 강의에 나선다.

국제의약용어 국내 도입은 국제의약품규제조화회의(ICH) 가입 이행사항으로 의약품 이상사례 보고 등에 국제의약용어를 활용해야 한다.

워크숍 참석을 희망하는 경우 16-18일 신청을 해야 한다.

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