식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 올해 세차례에 걸쳐 ‘2018년 비임상시험 전문성 강화 교육’을 한다. 대상은 비임상시험실시기관 종사자, 신약 연구‧개발자 등이며, 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 진행된다.

비임상시험은 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용해 실시한다.

이번 교육은 의약품‧화장품 안전성 평가, 신약 개발 등의 전문 인력을 양성하고, 비임상시험 분야 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 마련했다.

교육은 ▲비임상시험관리기준(GLP)의 이해와 적용(4월25일) ▲비임상 독성시험의 이해(6월20일) ▲의약품 등의 최신 가이드라인 소개(8월29일) 각각 실시된다.

식약처는 비임상시험 분야 종사자의 전문성을 강화하기 위해 2008년부터 2017년까지 GLP 교육을 총 72차례(3877명 수료) 진행했다.

안전평가원은 “이번 교육을 통해 국내 비임상시험실시기관 종사자 및 신약 연구‧개발자 등의 비임상 관련 업무 역량을 강화하는 계기가 될 것”으로 기대하고 있다.