식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 항체의약품의 품질분석에 유용한 시험 정보를 담은 ‘항체의약품 품질평가 시험정보집’을 27일 발간했다.

몸의 면역반응에서 핵심역할을 하는 항체를 인위적으로 개발·제조해 질병치료에 사용하는 의약품을 항체의약품이라 한다.

이 정보집은 유전자재조합의약품 중 항체의약품 품질평가 고려해야 할 사항들에 대해 안내해 제약사 등의 항체의약품 품질평가 담당자들에게 도움을 주기 위해 마련됐다.

▲항체의약품 품질평가 요건 ▲SPR(Surface Plasmon Resonace) 원리를 활용한 항체의약품 역가시험법 ▲미국 약전에 등재된 재조합 단클론항체의약품 품질분석 시험법 등을 담았다.