|
|
|
¡¤[Á¦¾à] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ¡®¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¡¯, Ú¸FDA ½Å¾àÇã°¡ ½É»ç Âø¼ö |
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶Á¤¿ì)ÀÇ ³úÀüÁõ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(Cenobamate)¿¡ ´ëÇØ Ú¸FDA(¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹)ÀÇ ½Å¾àÆÇ¸Å Çã°¡ ½Åû¼(NDA, New Drug Application) ½É»ç°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ.¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â Áö³ 2018³â 11¿ù¿¡ |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ÄÚ¼¾Æ½½º, ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ ´ëºñ ºñ¿ë Àý°¨ È®ÀÎ |
ÀÎÅÍ·çŲ-17A ¾ïÁ¦Á¦ ÄÚ¼¾Æ½½º®(¼ººÐ¸í ¼¼ÄíŰ´©¸¿)°¡ °Á÷ô¼ö¿° Ä¡·á¿¡¼ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿°ú ºñ±³ÇØ ºñ¿ëÀý°¨ È¿°ú°¡ Å©°Ô ³ªÅ¸³ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â Áö³ÇØ 10¿ù 22ÀÏ 2018 ¹Ì±¹·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ(ACR/ARHP) ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼ ÄÚ¼¾Æ½½º°¡ |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ¿¢¼¿·Ð, ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ ±Þ¿© È®´ë |
¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÇü Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ‘¿¢¼¿·Ð®(¼ººÐ¸í ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Î)’ÀÌ °æÁõ·ÁßÁõµµ ÆÄŰ½¼º´ °ü·Ã Ä¡¸Å Áõ»ó ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î º¸Çè ±Þ¿©°¡ È®´ëµÆ´Ù.Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(´ëÇ¥ Á¶½¬ º£´©°íÆÈ)´Â ÆÄŲ½¼º´ °ü·Ã Ä¡¸Å Áõ»ó ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÇü |
|
|
¡¤[Á¦¾à] ´ë¿õÁ¦¾à-¸ÞµðÅ彺, ³ªº¸Å¸ ¹Ì±¹ÁøÃâ ¾ÕµÎ°í ¡®Àç°Ýµ¹¡¯ |
´ë¿õÁ¦¾à°ú ¸ÞµðÅ彺ÀÇ ´ÙÅùÀÌ ¶Ç´Ù½Ã ºÒ°ÅÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.¸ÞµðÅ彺´Â Áö³´Þ 31ÀÏ ¾Ù·¯°£°ú ¸ÞµðÅ彺 Àü Á÷¿øÀÌ º¸Åø¸®´® ±ÕÁÖ¿Í º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ÀÇ Àüü Á¦Á¶°øÁ¤ ±â¼ú¹®¼¸¦ ÀýÃëÇÏ¿© ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ Á¦°øÇÏ¿´´Ù´Â ³»¿ëÀ¸·Î ¹Ì±¹ ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øÈ¸(ITC)¿¡ ´ë¿õÁ¦¾à°ú |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ´ë¿õÁ¦¾à ¡®³ªº¸Å¸¡¯ ¹Ì±¹ ½ÃÀå Àü°Ý ÁøÃâ |
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀÚü°³¹ß º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Àü°Ý ÁøÃâÇÑ´Ù.´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº Áö³ 1ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£ ±âÁØ) ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ‘³ªº¸Å¸(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í: ÁÖº¸, Jeuvea |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ÈÞ¸Þµñ½º, HA ÇÊ·¯ ¶óÀξ÷ È®´ë |
¡ã ÈÞ¸Þµñ½º ¿¤¶óºñ¿¡ º¼·ç¸¶ÀÌ¡ ÇÊ·¯ ÈÞ¸Þµñ½º°¡ È÷¾Ë·ç·Ð»ê(HA) ÇÊ·¯ ¶óÀξ÷À» È®´ëÇϸç ÁÖ·Â »ç¾÷ÀÎ ¿¡½ºÅׯ½ ºÎ¹® »ç¾÷ °È¿¡ ³ª¼±´Ù.ÈÞ¸Þµñ½º(´ëÇ¥ Á¤±¸¿Ï)´Â ÃÖ±Ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ‘¼ºÀÎ ¾È¸é Á߾ӺΠÀϽÃÀû º¼·ý ȸº¹’ ÀûÀÀÁõÀ» |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ÇÁ¶ô½º¹ÙÀεå, ÇÁ¶ó´Ú»ç¢çĸ½¶ Åõ¿© ȯÀÚ¿¡ ±Þ¿© Àû¿ë |
Çѱ¹º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ (´ëÇ¥ ½ºÅ×ÆÇ ¿ùÅÍ)Àº Ç×ÀÀ°íÁ¦ ÇÁ¶ó´Ú»ç®Ä¸½¶(¼ººÐ¸í ´Ùºñ°¡Æ®¶õ¿¡ÅؽǷ¹ÀÌÆ®)ÀÇ ¿ªÀüÁ¦ÀÎ ÇÁ¶ô½º¹ÙÀεå®ÁÖ»çÁ¦(¼ººÐ¸í ÀÌ´Ù·ç½ÃÁÖ¸¿)°¡ 1ÀÏÀÚ·Î °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÈ´Ù.À̹ø º¸Çè±Þ¿© Àû¿ëÀ» ÅëÇØ ÇÁ¶ó´Ú»ç®Ä¸½¶ Åõ¿© |
|
|
¡¤[Á¦¾à] GC³ì½ÊÀÚ·¦¼¿, Â÷¼¼´ë CAR-NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß º»°ÝÈ |
³ì½ÊÀÚ·¦¼¿ÀÌ ‘HER2’ Ç¥Àû Ç×ü ±â¼ú µµÀÔÇØ Â÷¼¼´ë CAR-NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß º»°ÝÈ ÇÑ´Ù.GC³ì½ÊÀÚ·¦¼¿(´ëÇ¥ ¹Ú´ë¿ì)Àº Ç×ü½Å¾à Àü¹®±â¾÷ ¾ÛŬ·Ð(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¼)°ú Ç¥Àû Ç×ü ±â¼ú µµÀÔ °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó GC³ì½ÊÀÚ |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] Àϵ¿Á¦¾à-µ¿¾ÆST, ¡®¸ðƼ¸®Å桯 ÄÚÇÁ·Î¸ð¼Ç Çù¾à ü°á |
¡ã (¿ÞÂʺÎÅÍ) ¾ö´ë½Ä µ¿¾ÆST ´ëÇ¥, À±¿õ¼· Àϵ¿Á¦¾à ´ëÇ¥ Àϵ¿Á¦¾à°ú µ¿¾ÆST°¡ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ±â´É¼º ¼ÒȺҷ®Áõ Ä¡·áÁ¦ ‘¸ðƼ¸®Åæ’ ¸¶ÄÉÆÃ¿¡ ÈûÀ» ¸ðÀº´Ù.Àϵ¿Á¦¾à(´ëÇ¥ À±¿õ¼·)Àº 30ÀÏ, ¼¿ï½Ã Áß±¸ ½Å¶óÈ£ÅÚ¿¡¼ µ¿¾ÆST¿Í &l |
|
|
|
|
¡¤[Á¦¾à] ³ì½ÊÀÚ·¦¼¿ ¡®CAR-NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¡¯ ¿¬±¸, Á¤ºÎ Áö¿ø °úÁ¦ ¼±Á¤ |
GC³ì½ÊÀÚ·¦¼¿(´ëÇ¥ ¹Ú´ë¿ì)Àº Â÷¼¼´ë CAR-ÀÚ¿¬»ìÇØ(NK, Natural Killer)¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¿¬±¸°¡ ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â Çõ½ÅÇü ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß»ç¾÷ ºÎ¹® Áö¿ø ´ë»óÀ¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.À̹ø ¼±Á¤¿¡ µû¶ó GC³ì½ÊÀÚ·¦¼¿Àº ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀ¸ |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¡®³ëµðÆ®·ÎÇÉ¡¯, ±Þ¿© È®´ë·Î Ä¡·áºñ ºÎ´ã¡é |
¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦ ‘³ëµðÆ®·ÎÇÉ ³ëµðÇ÷º½ºÁÖ®10mg/1.5mL(¼ººÐ¸í¼Ò¸¶Æ®·ÎÇÉ)’ÀÇ º¸Çè±Þ¿© È®´ë·Î ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·áºñ ºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾îµé°Ô µÆ´Ù.Çѱ¹ ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©Á¦¾à(´ëÇ¥ ¶ó³ª ¾ÆÁîÆÄ ÀÚÆÄ)Àº ³»´Þ 13ÀϺÎÅÍ ³ëµðÆ®·ÎÇÉ ³ëµðÇ÷º½ºÁÖÀÇ |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ÇѾç´ëº´¿ø-ÈÞ¸Õ½ºÄÉÀÌÇÁ, °øµ¿¿¬±¸°³¹ß MOU ü°á |
ÇѾç´ëÇб³º´¿ø(¿øÀå À̱¤Çö)Àº ÈÞ¸Õ½ºÄÉÀÌÇÁ¿Í ‘ºí·ÏüÀÎ ±â¹Ý ȯÀÚ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ Ȱ¿ëÇÑ È¯ÀÚµ¥ÀÌÅÍ °øµ¿¿¬±¸°³¹ß °è¾à’À» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.À̹ø Çù¾àÀ¸·Î ¾ç»ç´Â ÈÞ¸Õ½ºÄÉÀÌÇÁ ¼Ö·ç¼ÇÀ» ÅëÇØ ¼öÁýµÇ´Â Èñ±Í·³Ä¡Áúȯ ÁßÁõȯÀÚ µ¥ |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ¡®¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®¡¯, Åõ¾à ¼øÀÀµµ ¹× Ä¡·á °á°ú °³¼± ÀÔÁõ |
Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ‘¾Öµð³ëº£ÀÌÆ®’ÀÇ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÀÇ ÃֽŠÁö°ßÀ» °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù.»þÀÌ¸ÓÆÄ¸¶ÄÚ¸®¾Æ(À¯)´Â Áö³ 25ÀÏ¿¡¼ 26ÀϱîÁö ¾çÀϰ£ Ç÷¿ìº´BȯÀÚ¿Í Ç×ü ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ÃֽŠÁö°ßÀ» °øÀ¯ÇÏ´Â ‘S |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] GSK, ¡®Å×»ç·Î¡¯ Àμö ¿Ï·á¡¦Ç×¾Ï ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °È |
GSK°¡ Á¾¾ç ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ç ‘Å×»ç·Î’ Àμö¸¦ ¿Ï·áÇϸç Ç×¾ÓÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ±¸Ãà ¹× »ó¾÷È·Î Á¦¾à»ç¾÷ÀÌ ´õ¿í °ÈµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.GSK´Â Çö±Ý°¡Ä¡ ¾à 51¾ï ´Þ·¯¿¡ ¹Ì±¹ Å×»ç·Î Àμö¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.Å×»ç·ÎÀÇ Á¦Ç°À¸·Î´Â Àç¹ß¼º ³¼Ò¾Ï |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ³«Å ó¹ú °È¿¡ '³«Å¾à' ºÒ¹ý ÆÇ¸Å ±â½Â |
¡ã ½ÇÁ¦ '¹ÌÇÁÁø'À» ÆÇ¸ÅÇÏ´Â »çÀÌÆ® Á¤ºÎÀÇ ºÒ¹ý ÀΰøÀÓ½ÅÁßÀý¼ö¼ú ½ÃÇà ÀÇ·áÀÎÀÇ Ã³¹ú ¹æÄ§À¸·Î ÀÇ·áÀεéÀÌ ³«Å¼ö¼úÀ» Àü¸é °ÅºÎÇÑ °¡¿îµ¥ ³«Å¸¦ À§ÇÑ ÀǾàǰÀÌ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ºÒ¹ý ÆÇ¸Å°¡ µÇ°í ÀÖ´Ù.ÀÏ¸í ‘¹ÌÇÁÁø’À̶ó°í |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] Çѹ̾àǰ, ÀÚü Á¦Ç°À¸·Î ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø µ¹ÆÄ |
¡ã Çѹ̾àǰ º»»ç Çѹ̾àǰÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ Á¦Ç°µé·Î ¾à 1Á¶¿øÀ̶ó´Â ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Çѹ̾àǰ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ìÁ¾¼ö·±Ç¼¼Ã¢)Àº ¿¬°áȸ°è ±âÁØÀ¸·Î 2018³â ´©Àû ¸ÅÃâ 1Á¶ 160¾ï¿ø°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 836¾ï¿ø, ¼øÀÌÀÍ 342¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇϰí, R&a |
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] »ç³ëÇÇ, Ç¥ÁØÈµÈ ¡®ÅëÇÕÇ÷§Æû¡¯ ±¸Ãà |
¡ã »ç³ëÇÇ ±â¾÷ ȨÆäÀÌÁöÀÇ ¸ÞÀÎ ÆäÀÌÁö »ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ ¹è°æÀº, ÀÌÇÏ »ç³ëÇÇ)°¡ ±âÇØ³â »õÇØ¸¦ ¸Â¾Æ ±â¾÷ ȨÆäÀÌÁö(www.sanofi.co.kr)¸¦ »õ ´ÜÀåÇß´Ù.ȨÆäÀÌÁö´Â »ç³ëÇÇ 4°³ »ç¾÷ºÎ(Àü¹®ÀǾàǰ, ½ºÆä¼ÈƼ Äɾî, ¹é½Å, ÄÁ½´¸Ó |
|
|
|
|
 |
¡¤[Á¦¾à] ¡°¿ìÁ ½ÃÀåÁøÃâ°ú ÇöÁöÅõÀÚ´Â Áö±ÝÀÌ Àû±â¡± |
¡ã (¿ÞÂʺÎÅÍ) ºñÅ»¸® Ææ ÁÖÇÑ ¿ìÁ ´ë»ç, ¿øÈñ¸ñ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ȸÀå Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)¿Í ¿ìÁŰ½ºÅº ´ë»ç°ü(´ë»ç ºñÅ»¸® Ææ)Àº 28ÀÏ ¼¿ï Çѳ²µ¿ ÁÖÇÑ ¿ìÁ ´ë»ç°ü¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à¾÷°èÀÇ ¿ìÁ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÅõÀÚ, Á¤º¸±³·ù µî |
|