8개사 원료의약품 ‘4-클로로아닐린’ 모두 불검출

국내 유통 중인 ‘아세트아미노펜’(해열진통제) 원료의약품에서는 ‘4-클로로아닐린(4-chloroaniline’)이 검출되지 않았다.

4-클로로아닐린은 세계보건기구 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 2B 물질(인간에게 발암가능성이 있을 수 있는 물질)이다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 7월9일 유럽의 한 언론에서 ‘안치우 루안’社(Anqiu Lu’an)가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물이 검출됐다고 보도함에 따라, 최근 해당 제조업체를 비롯 국내 사용·유통 중인 아세트아미노펜 원료의약품의 전체 제조소(해외 8개, 국내 없음)에 대해 총 60개 제조번호를 수거·검사했다.

추가적인 안전 조치로서 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리할 것을 지시했다.