식약처, 21-22일 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육 실시

식품의약품안전처(처장 류영진)는 21-22일 한국산업기술시험원에서 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육을 실시한다.

이번 교육은 미생물 등 오염관리 기준 강화를 주 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 호주, 캐나다에서 2019년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 자세히 설명하기 위한 것. ▲주요 개정사항 ▲세부 요구사항 ▲운영 방법 등이 주요 내용이다.