식품의약품안전청이 집계한 2004~2005년 신약허가현황(재심사 조건)에 따르면 지난해 신약허가를 받은 품목은 총 17품목이며, 올 들어 중외제약의 리바로정 2품목이 신약 허가를 받아 지난해부터 현재까지 19품목이 신약 허가를 받은 것으로 나타났다.
이중 국내제약사가 씨제이(씨제이 크레메전 세립), 한미약품(알러쿨점안액 0.1%), SK제약(주사용 후탄, 주사용후탄50), 삼일제약(루미간점안액 0.03%), 유한양행(아그릴린캡슐 0.5mg), 대웅제약(올메텍정 20mg), 중외제약(리바로정 1mg, 2mg) 7개사 9품목으로 집계됐다.
다국적 제약사는 글락소스미스클라인(헵세라정10mg 등 2품목), 아벤티스파마(한투수주바이알 등 3품목), 한국쉐링(가도비스트 주사 바이알 등 2품목) 한국 MSD(이지트롤정), 한국노바티스(씨뮬렉트주사), 한국야마노우찌(인퍼젠주사액) 등 6개사 10품목으로 조사됐다.
또한 신약허가 품목 중 수입품목은 총 13개로 나타났으며, 국내제조품목은 6개품 목으로 나타났다.
약효군 별로는 당뇨병용제 3품목, 동맥경화용제 3품목으로 분석됐으며, 안과용제 2품목, X선 조영제 2품목, 기타대사성의약품 2품목, 간장질환용제, 혈압강화제, 해독제, 생물학적제제, 기타 종양치료제 등이 각각 신약허가를 받았다.
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