식품의약품안전청은 2006 3월 31일부터 4월 6일까지 WHO 주최 제12차 국제의약품규제당국자회의(ICDRA, International Conference of Drug Regulatory Authorities)가 서울에서 DUFFS다고 밝히고 회의 일정을 빌롯 세부계힉을 논의하기 위해 변철식 차장은 단장으로 준 비단을 구성 오는 25일 스위스 제네바로 출국할 예정이라고 밝혔다.
ICDRA 회의는 WHO 주관으로 1980년부터 2년마다 개최되는 국제회의로서 192개 UN 가입국의 의약품 규제 당국자간에 의약품의 안전성·유효성 및 품질 증진과 규제조화를 위한 현안들을 논의하는 범세계적인 회의이다.
11차 회의에는 113개국에서 약 300 여명이 참가했으며, 생약, 혈액제제, 희귀의약품, 최신의 생명공학 제품 등 각종 의약품에 대한 각국의 규제 방안, 복합제의 규제방식, 임상시험, 의약품 정보관리, GMP, 약물 경제학(Pharmacoeconomics) 측면의 규제, 부작용 사후관리에 대한 국제조화 등 다양한 주제에 대한 논의가 진행됐다.
특히 의약품규제 당국자회의는 선진국과 후진국의 의약품 교류에 따른 문제점 등을 논의하는데 가교역할을 할 것으로 기대되고 있으며, 선진들의 의약품규제 당국자 모임인 ICH도 이 회의를 모체로 발족됐다고 한다.
이번에 출국하는 의약품규제 당국자회의 사전 준 비단은 27일 WHO 이종옥사무총장을 비롯한 자문 단을 방문하는 한편 지난 11회 회의 개최 국인 스페인대표단과도 회의를 가질 예정이다.
식약청 관계자는「이번 ICDRA회의 국내유치는 세계 각국의 의약품 규제 동향 파악 및 미국, 유럽 등 의약선진국과의 협력증진과 아울러 의약품 규제의 국제조화 노력에 적극 참여하여 국제사회에서의 위상제고는 물론 개도국을 포함한 190여 UN 가입국들에게 우리나라 의약품 산업의 홍보 및 국가 위상 제고에 따른 의약품 수출 증진 효과가 있을 것」이라고 설명했다.
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