미국 FDA 자문위원회는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방과 관련해서 프라닥사(성분명 다비가트란 이텍실레이트)의 승인을 만장일치로 권고했다.
지난 수십 년 동안 와파린과 같은 비타민K 길항제가 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 가장 효과적인 치료 옵션으로 사용돼 왔다.
현재 와파린으로 치료 받는 비 판막성 심방세동 환자들에게 잦은 혈액 검사와 용량 조절을 통해 INR(international normalized ratio)을 2.0-3.0으로 유지하도록 권고하고 있는데, 이는 의사와 환자 모두에게 어려운 과제일 수 있다. 임상시험에서 다비가트란 이텍실레이트는 지속적인 INR 측정 또는 용량 조절 없이도 효과를 보였으며, 음식에 대한 제한도 없었다.
베링거인겔하임 관계자에 따르면 다비가트란 이텍실레이트는 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에서 50여년 만에 최초의 새로운 치료법이 될 것으로 기대되고 있다.,
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