‘제네디아 흡입성 알레르겐 엘리자(Genedia Inhalant Allergen ELISA)’의 이름으로 생산될 알레르기 질환 진단키트는 보건복지부와 진흥원이 공동으로 추진하고 있는 보건의료기술진흥사업의 연구성과물로서 지난 2002년부터 ‘한국인에 중요한 흡입 및 음식물 알레르겐 진단키트 개발’이라는 Project로 선정되어 현재까지 3년간 꾸준히 연구개발을 수행해 왔다.
이번 제품은 ELISA 방법을 적용하여 사용자의 편의를 최대한 고려하였을 뿐 아니라 한번의 시험으로 약 3시간 안에 체내의 총 IgE와 16가지 알레르겐에 대한 특이 IgE를 정량적으로 측정하는 한편, 그 정도를 확인할 수 있다.
특히 세계 최초의 TSM(점박이응애) 진단항목이 있다.
제품에 사용된 총 16종의 알레르겐은 서울대 의대가 국내 알레르기 질환 유발율이 가장 높은 항목을 통계학적으로 조사하여 적용하였을 뿐 아니라, 진단의 정확도를 높이기 위하여 알레르겐의 7종은 국내의 것만을 사용하였다.
엘리자(ELISA)는 지난해 11월 식품의약품안전청으로부터 품목 제조 허가를 취득 후, 금년 3월에 1차 생산을 마치고 오는 4월 중순부터 시판 할것으로 알려졌다.
그 동안 수입제품에 의존하여 오던 알레르기 진단키드 시장에도 큰 변화가 예상될 뿐 아니라 한국과 유사한 생활환경을 가진 중국이나 일본으로 수출도 예상된다.
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