이번 분석결과, 이레사(성분명 : 게피티니브)를 복용한 동양계 환자는 최적보존요법(BSC : Best Supportive Care) 적용 환자에 비해 통계적으로 유의한 수준인 4개월 이상의 생존기간 향상을 보였다. (평균 9.5개월 vs. 5.5개월, 342명, p=0.01) 또한 비흡연자를 대상으로 한 하위그룹 분석에서도 이레사 복용 환자는 3개월 가까이 생존기간이 향상됐다. (평균 8.9개월 vs. 6.1개월, 374명 대상, p=0.01) 이러한 결과는 동양인 환자와 비흡연 환자에서 이레사 치료가 위약 투여와 비교하여 생존상의 이점이 분명함을 보여주는 결과라 할 수 있다.
이를 통해 동양인 환자에게 이레사를 사용한 경우 이점(benefit)과 위험(risk) 정도를 비교했을 때, 매우 긍정적이라는 기존의 연구 결과를
뒷받침하고 있다.
특히 일본인 환자를 대상으로 한 발표자료에 의하면, 이레사가 70%의 환자에서 종양을 극적으로 축소시키거나 안정화시키는 것으로 나타났다. 또한 약 49%의 환자에서 폐암과 관련된 쇠약 증상이 호전됐으며 환자의 57%가1년 생존율을 보여주었다.1
이 결과는 일본 외에도 한국을 비롯한 아시아의 다른 국가(중국, 대만, 싱가포르, 태국 등)에서 발표된 전반적인 생존율과 반응률 결과에서도 서양인 환자에 비해 동양인 환자에서 훨씬 높다는 사실을 확인할 수 있다.
2-6 생물학적 지표에 대한 평가를 포함한 ISEL 연구의 최종 분석결과는 올해 상반기에 완료될 예정이며, 향후 타깃 치료제로서 이레사를 이해하는 데 보다 중요한 식견을 제공해 줄 것으로 기대된다.
ISEL 연구는 전 인종의1,692명을 대상으로 한 이레사 생존율 평가연구로, 주연구목표 분석 결과에서는 이레사 복용 환자의 전반적인 생존율 향상 정도가 최적보존요법(BSC : Best Supportive Care)만을 적용한 경우에 비해 통계적인 유효성을 보여주지 못한 것으로 나타났다. (평균 5.6개월 vs. 5.1개월, HR 0.89, p=0.11, log rank).
ISEL 연구에는 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 대만, 태국을 포함한 아시아 태평양 지역 여러나라의 환자들이 포함되었다.
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