의약품 제조·품질관리기준(GMP) 조사관 62명이 새로 임명됐다.

GMP 조사관은 국내 및 해외 제조소에 대한 GMP 평가 업무를 담당하며, 전년도 전문교육 이수 및 역량평가 결과 등을 토대로 일정 수준에 이른 경우 임명한다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 3일 “의약품 제조업체가 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리 하는지 평가하는 업무를 수행할 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 조사관을 임명했다”고 밝혔다.

한편 식약처는 2014년 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 계기로 GMP 평가 역량을 국제 수준으로 높이기 위해 ‘조사관 역량평가’를 하고 있다.

올해부터는 조사관의 ▲교육 이수 실적 ▲근무경력 ▲평가 업무 수행 실적 ▲역량평가 결과 ▲기본소양 등을 종합 평가하고 수석조사관(Senior), 선임조사관(Junior), 조사관(Beginner)으로 분류해 실태조사시 역할 범위를 구분하고 효율적인 업무를 수행할 수 있도록 했다.

식약처는 앞으로도 품질이 확보된 안전한 의약품이 생산·유통될 수 있도록 국제 수준의 GMP 조사관을 육성해 의약품 관리체계를 강화한다는 계획이다.