우리나라가 코로나19 치료제 개발에 속도를 내고 있다.

식품의약품안전처(이의경 처장)는 17일 국내 개발 코로나19 중화항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 2·3상 임상시험을 승인했다.

중화항체는 코로나19 바이러스를 중화(무력화)할 수 있는 항체를 말한다.

국내 코로나19 관련 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)이다.

   
▲ 국내 임상시험중인 치료제와 백신 현황

이번 임상시험은 지난 7월과 8월에 승인받은 1상 임상시험의 후속 임상시험으로, 경증부터 중등도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2·3상이다.

식약처는 건강한 사람을 대상으로 한 1상 임상시험 결과, CT-P59 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인돼 다음 단계 임상시험을 진행하는 것이 가능하다고 판단했다고 밝혔다.

특히 2상과 3상을 동시에 승인한 것으로 2상에서 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료효과를 탐색하고, 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 3상 임상시험을 720명을 대상으로 연속해서 진행하게 된다.

이번에 승인한 ‘CT-P59’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제다. 미국, 루마니아 등 5개국에서도 동시에 임상시험계획을 신청 중이다.

식약처는 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원한다는 방침이다.

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