’혈장치료‘와 ’혈장분획치료제‘는 다르다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 25일 미국 식품의약국(FDA)이 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료의 긴급사용을 승인한 것과 관련, ’혈장치료‘와 ’혈장분획치료제‘는 차이가 있다고 설명했다.

혈장치료는 소수의 코로나19 완치자로부터 채혈한 회복기혈장을 그대로 환자에게 주입하는 수혈요법으로 혈장 공여자에 따라 중화항체(면역글로불린)의 효과가 각기 다르며, 혈장분획치료제는 코로나19 완치자의 혈장을 대량 수집 후 분획과정 등을 통해 혈장 속에 포함된 중화항체(면역글로불린)를 정제·농축한 제품으로 고농도의 중화항체가 일정하게 포함돼 있고 혈장치료보다 안전성이 높다는 것이다.

우리나라에서는 지난 4월 세브란스병원서 2명, 7월 인하대부속병원서 7명중 5명이 코로나19 완치자의 혈장을 이용한 치료로 완치된 바 있다.

혈장분획치료제는 녹십자에서 개발한 ‘GC5131’ 제품이 20일 2상 임상을 승인받아 9월 초 첫 환자가 등록될 것으로 예상되고 있다. 올해 말까지 2상 임상시험 완료하는 것이 목표다.

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