제약 스마트공장 혁신기술 지원사업으로 ‘맞춤형 컨설팅’과 ‘전문가 양성 교육 과정’이 열린다.

이는 식품의약품안전처(처장 이의경)가 품질고도화 시스템(QbD) 제도의 안정적인 정착과 신속한 보급·확산을 위해 마련했다.

품질고도화 시스템은 품질목표를 미리 설정하고 위험관리에 근거해 제품 및 공정에 대한 이해와 공정관리를 강조하는 체계적인 접근방법이다.

식약처는 QbD 전문가로 구성된 평가위원회를 통해 지원 업체 2곳을 선정했으며, 각 업체의 기술 수준과 개발 의약품에 기반해 제제설계, 제조공정 개발, 실험설계 등 맞춤형 현장 컨설팅을 제공할 예정이다.

이 밖에도 제약업계 현장 종사자를 대상으로 QbD 전문가 양성을 위한 교육을 2회(9~10월, 각 20명) 실시한다.

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