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코로나19 치료제 및 백신 임상시험 총 20건
식약처, 최근 2건 추가 5건 종료
2020년 08월 11일 (화) 14:41:46 손종관 sjk1367@hanmail.net

현재까지 국내에서 승인된 코로나19 치료제 및 백신 임상시험은 2건이 추가돼 총 20건이 됐다.

식품의약품안전처(이의경 처장)는 11일 “지난달 22일 발표 이후 2건(Rebif, GX-I7)이 추가돼 치료제 18건, 백신 2건을 허가했다”고 밝혔다.

GX-I7(재조합 인간 인터루킨-7)은 국내 제약사가 항암제 신약으로 개발 중으로 1b상 제약사 임상시험 단계다.

현재 치료제 임상시험 5건이 종료됐으며, 진행 중인 임상시험은 총 15건(치료제 13건, 백신 2건)이다.

코로나19 치료제는 작용 기전에 따라 크게 ‘항바이러스제’와 ‘면역조절제’로 나뉜다.

   
 

항바이러스제는 감염의 원인이 되는 바이러스를 제거하는 의약품으로 가장 일반적으로 개발되고 있는데 최근 허가받은 ‘렘데시비르’가 대표적이다

면역조절제는 면역작용을 조절해 치료효과를 나타내는 의약품으로 코로나19 환자의 주요 사망 원인이 면역작용과 염증반응이 과도하게 발생하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 밝혀지면서 활발히 개발되고 있다.

항바이러스제는 우리 몸속으로 유입된 바이러스 감염을 차단하기 위해 바이러스를 제거하거나 작용을 약화시킨다.

개발되고 있는 항바이러스제는 이러한 과정 중 바이러스가 세포 안으로 침투하는 경로를 막거나 세포 안에서 유전물질을 만드는 증식과정을 차단함으로써 효과를 나타낸다.

현재 임상시험 중인 알베스코, 레보비르, 피라맥스, 나파모스타트(후탄, CKD-314), 카모스타트(CG-CAM20, DW1248), CT-P59, 인터페론(Rebif) 등이 코로나19 바이러스를 차단할 것으로 예상하는 항바이러스제다.

이중 ‘알베스코’의 경우 항바이러스제와 항염증제 작용기전을 모두 나타낼 것으로 예상하고 있다.

식약처는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고, 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례수입 등에 대한 사항을 지원할 계획이다.

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