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심평원, 진료심사평가委 심의사례 5항목 공개
‘Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주)’ 등
2020년 07월 31일 (금) 10:45:27 윤상용 기자 yoon2357@empal.com

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 31일, 2020년 6월 진료심사평가위원회에서 심의한 5항목의 심의사례 결과를 홈페이지를 통해 공개했다.

이번에 공개한 심의사례는 ▲Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 요양급여 대상 여부 ▲심실 보조장치 치료술(VAD*) 요양급여 대상 여부 ▲면역관용요법(Immune Tolerance Induction) 요양급여 대상 여부 ▲조혈모세포이식 대상자 승인 여부 ▲Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주) 요양급여 대상 여부 등이다.

공개 항목 중 ‘Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 요양급여 대상 여부’는 5q 척수성 근위축증(SMA: Spinal Muscular Atrophy) 환자로 ▲ 5q SMN-1 유전자의 결손 또는 변이의 유전자적 진단 ▲만 3세 이하에 SMA 관련 임상 증상과 징후 발현 ▲영구적 인공호흡기를 사용하고 있지 않는 경우를 모두 만족하는 경우 요양급여 대상으로 인정한다.

그 중 B사례(남/21세)는 유전자 검사 결과 SMN-1 유전자의 결손(SMN-1 exon 7, 8)이 있고, 생후 9개월경 척수성 근위축증 관련 임상 증상 및 징후가 발현되었으며, 현재 영구적 인공호흡기를 사용하고 있지 않는 경우이다.

이에, 해당사례는 Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 급여기준에 모두 부합하여 요양급여 대상으로 인정했다.

또한, 스핀라자주 투여 모니터링 보고로 신청된 24사례는 제출된 운동기능 평가 결과 직전 평가 시점과 비교하여 운동 기능의 유지가 확인되어 요양급여 대상으로 인정했다.

이밖에 세부 심의 내용은 건강보험심사평가원 누리집과 요양기관업무포털에서 조회할 수 있다.

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