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2020.7.10 금 09:16
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식약처, 렘데시비르’ 특례수입 결정
질병관리본부, 수입자와 조속한 국내 수입 협의 예정
2020년 06월 03일 (수) 12:04:13 손종관 sjk1367@hanmail.net

코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대해 특례수입이 결정됐다.

이에 따라 질병관리본부(정은경 본부장)는 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 조속한 국내 수입을 협의해 나갈 예정이다.

이 제도는 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 관계 부처장의 요청에 따라 식품의약품안전처장이 국내 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 제도다.

질병관리본부는 ‘신종감염병 중앙임상위원회’가 코로나19 치료제로서 ‘렘데시비르’의 국내 도입을 제안함에 따라, 식약처에 특례수입을 요청했다.

이번 결정은 국가필수의약품 안정공급 협의회(질병관리 분과위원회) 심의를 거쳤다.

식약처는 협의회가 △렘데시비르 사용에 따른 중증환자에서의 치료기간 단축은 임상적으로 의미가 있고, 선택 가능한 치료제의 추가적인 확보가 필요 △현재 미국, 일본, 영국에서도 렘데시비르를 코로나19 팬데믹 상황에서 사용하도록 한 점을 고려해 특례 수입을 결정했다고 밝혔다.

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