식품의약품안전처(처장 이의경)이 ‘전문가에게 유익한 제네릭의약품 안내’ 홍보물(리플릿)을 배포했다.

의사·약사 등 전문가를 대상으로 제네릭의약품에 대한 궁금증에 대해 알기 쉽게 설명한 이번 홍보물은 생물학적동등성시험의 과학적 근거와 약효 평가 과정을 안내, 제네릭의약품 품질에 대한 잘못된 이해를 바로잡는 데 도움이 될 것으로 보인다.

식약처에서 검토된 생물학적동등성시험 결과(1805건, 2007~2018.8)를 통계적으로 분석한 결과, 제네릭과 오리지널의약품의 평균치 비가 1에 가까워 치료효과가 동등하게 나타났으며 이는 미국 FDA에서 발표한 연구결과와도 유사하다.

식약처는 이번 홍보를 통해 환자와 접점에 있는 전문가에게 제네릭의약품에 대한 정확한 정보를 제공하여 제네릭의약품에 대한 올바른 인식이 확산될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

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