식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 15일 서울 강남의 프리마 호텔에서 의료제품 분야 임상통계 담당자를 대상으로 ‘2019년 임상시험‧연구 위한 산·관·학 공동 통계 컨퍼런스’를 개최한다.

이번 컨퍼런스는 ▲임상시험 가이드라인의 최신 동향 ▲위험 기반 모니터링과 중앙 집중식 모니터링을 위한 통계분석 소프트웨어 적용 방안 ▲의약품 안전관리를 위한 실사용데이터(RWD)/실사용증거(RWE) 적용 현황 ▲임상통계 심사기준 및 방향 ▲임상시험에서의 설계기반 품질고도화 등의 내용으로 진행된다.

식약처는 이번 컨퍼런스가 국내 임상통계 분야의 전문성을 높이고 경쟁력을 강화하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

이 기사를 공유합니다
저작권자 © 메드월드뉴스 무단전재 및 재배포 금지