국산 PSMA PET/CT 방사성의약품이 개발됐다.

한국원자력의학원 원자력병원 송강현·임상무·임일한·이인기 박사팀과 퓨쳐켐 연구팀이 국내 최초로 전립선암 PSMA 진단용 방사성의약품의 안전성과 체내분포를 확인하는 양전자방출단층촬영(PET/CT) 마이크로도징 임상시험을 실시, 기존 해외 의약품과 비슷한 효능이 있을 것으로 보인다고 밝혔다.

PSMA는 ‘전립선 특이 세포막 항원’으로 전립선암에 과발현되는 단백질이며, 마이크로도징 임상시험은 미량의 방사성동위원소를 신약후보물질에 붙여 인체 내 동태를 관찰하는 기술로, 임상시험 초기 단계에서 신약개발 성공률을 좀 더 용이하게 예측할 수 있어 비용과 시간을 절약할 수 있는 장점이 있다.

전립선암 환자들에게 과발현되는 것으로 알려져 있는 단백질 PSMA의 발현 양상을 영상으로 평가하는 의약품 기술은 전립선암 환자의 진단과 치료에 효과적으로 사용되고 있어, 관련 기술 개발이 세계적으로 큰 관심을 받고 있다.

연구팀은 지난 2-10월 전립선암 환자 7명과 정상인 5명을 대상으로 이러한 내용의 마이크로도징 임상시험을 진행했다.

[F-18]플로라스타민을 주사한 이후, 모든 대상자에서 특별한 약물 관련 이상반응이 관찰되지 않아 약물의 안전성을 확인했고, 전립선암 환자에서 영상을 획득해 체내분포를 확인했다.

연구팀은 국내 기술로 생산된 첫 번째 PSMA PET/CT 방사성의약품에 대한 식약처 1상 임상시험 허가를 받아 추가 임상시험을 준비하고 있다. 또한 진단제 화합물 개발기술을 발전시켜 조만간 알파입자 방출 전립선암 치료제의 개발도 가능할 것으로 기대하고 있다.

이번 공동 연구성과는 지난 10월 제58차 대한핵의학회 추계학술대회에서 발표됐다.

한국원자력의학원 송강현 박사는 “치료 전 PSMA 양전자방출단층촬영(PET/CT) 검사를 통한 정확한 진단은 최적의 전립선암 치료를 가능케 하여 환자의 생존율을 크게 향상시킬 수 있다”며, “향후 국내 PSMA 방사성의약품을 이용한 진단 및 치료제 개발에 큰 진전을 가져다 줄 것”으로 기대했다.