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유방보형물 연관 BIA-ALCL 환자 국내 첫발생
식품의약품안전처‧대한성형외과학회, 13일 최종 확진 … 예방적 제거는 권장 안해
2019년 08월 16일 (금) 11:35:26 손종관 sjk1367@hanmail.net

우리나라에서도 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 발생했다.

식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 16일 “14일 보고된 환자에 대해 15일 전문가 등 관계자 회의를 개최, 엘러간社 거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 BIA-ALCL이 발생되었음을 확인했다”고 밝혔다.

이 환자는 8월6일 내원해 8-12일 다학제 진료‧검사를 받고 13일 최종 확진됐다.

BIA-ALCL은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이다. 심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.

환자는 40대 여성으로 7-8년 전 유방 보형물 확대술을 받았는데, 최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생해 성형외과 의원을 방문했다가 BIA-ALCL 의심 하에 모 대학병원으로 즉시 옮겨져 BIA-ALCL로 최종 진단을 받은 후 대한성형외과학회 및 식약처에 14일 보고됐다.

식약처는 수입‧제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 대책 등을 수립하고 있으며, 유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통해 안전관리에 만전을 다하겠다고 밝혔다.

대한성형외과학회는 “갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문할 것을 권장한다”며, “미국, EU 등 선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다”고 강조했다.

식약처와 대한성형외과학회는 유방 보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 신속한 보고‧진료(상담) 체계를 구축하는 등 앞으로도 적극적인 조치를 시행하겠다고 밝혔다.

 

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