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건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터, 25일 ‘의료기기 인허가 교육 세미나’ 개최
2019년 07월 17일 (수) 10:12:54 손종관 sjk1367@hanmail.net
   
 

건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터(센터장 윤대성)는 25일 오후 1시 건양대 죽헌정보관 10층 세미나실에서 ‘의료기기 인허가 교육 세미나’를 개최한다.

이번 세미나에는 ▲기술문서 작성 방법 및 시험검사 제출자료 작성 방법(참조은(주) 김윤석 대표) ▲신의료기술 해당품목에 대한 인허가 절차((주)에스씨엘 민경기 연구소장)가 소개된다.

윤대성 의료기기 중개임상시험지원센터장은 “교육 세미나 개최를 통해 의료기기 임상시험 및 인허가에 대한 이해를 높임으로써 의료기기 기업의 인력 교육 및 양성을 도울 수 있도록 하겠다”고 강조했다.

한편 중개임상시험지원센터의 넷째주 목요일 정기적으로 교육 세미나를 개최하고 있다. 10월까지 예정된 교육세미나 주제는 ▲임상시험 연구비 책정 및 계약 시 확인사항, 의뢰사의 의무사항 ▲IRB제출 서류 및 작성 방법, IRB와의 의사소통 등 ▲허가용 임상시험 준비 및 진행시 확인사항 ▲개시 모임 전 확인사항 및 준비사항 ▲임상시험 진행에 따른 문서 관리 및 모니터링 확인사항 ▲임상시험 결과 분석 및 결과보고서 작성 방법, 점검 및 실태조사 등이다.

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