보건산업 신규 일자리 1만8000개 창출           건강보험용 한약제제 ‘삼소음’ 안전성 확인           "코로나19, 정부의 합리적 리더십 필요"           생활방역‧위생 실천 SNS 이벤트 실시           한양대류마티스병원, “세계적인 전문병원으로 성장 다짐”           의학한림원, 제18회 화이자의학상 수상 후보자 공모           건양대병원, 물류이송 자율주행 로봇 도입           영유아 대상 ‘생활 속 거리 두기’ 아기상어와 함께 해요           위암환자 33.8% … 의료급여‧보험 그룹간 치료결과 비슷           ‘설학수인’ 동호회, 울산대병원에 코로나19 성금 전달
2020.5.25 월 19:20
> 정책
     
식품의약품안전평가원, ‘의약품 임상시험 계획 승인 보완사례집’ 발간
2019년 04월 23일 (화) 09:53:59 손종관 sjk1367@hanmail.net

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집’을 발간했다.

이번 사례집은 의약품, 생물의약품, 한약(생약)제제 분야 임상시험 계획의 주요 보완사항을 비롯 제출서류 항목별 작성내용, 작성 시 고려사항을 안내해 민원 업무의 예측성과 일관성을 확보하기 위해 마련했다.

안전평가원은 “주요 보완사항은 실제 사례를 중심으로 구체적 사유와 함께 제출 자료에 따른 승인 결과를 안내하고 있다”며, “임상시험계획 승인 심사기간도 단축은 물론, 임상시험을 준비하는 제약업계와 연구자에게 큰 도움이 될 것”으로 기대했다.

손종관의 다른기사 보기  
ⓒ 메드월드뉴스(http://www.medworld.co.kr) 무단전재 및 재배포금지 | 저작권문의  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
최신인기기사
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책       
(04379) 서울시 용산구 한강대로21길 25,5층(한강로3가, 여성단체협의회빌딩) 의계신문사
전화 : 02)797-7431  |  팩스 : 02)797-7410  |  발행인 : 박명인  |  청소년보호책임자 : 박명인
Copyright 2011 메드월드뉴스. All rights reserved. mail to webmaster@medworld.co.kr