다발성 경화증 치료제 렘트라다®(성분명 알렘투주맙)이 지난 15일 식품의약품안전처로부터 추가 치료 과정에 대한 용법 및 용량 확대 승인을 받았다.

사노피 젠자임의 한국 사업부(대표 박희경)는 두 번째 치료 과정 완료 후 임상적 또는 영상학적으로 확진된 다발성 경화증 활성이 있는 상태의 환자에게 3, 4번째까지 추가 투여가 가능해졌다고 밝혔다.

렘트라다®는 최초 치료 시 연속 5일 동안 12mg/일 용량으로 투여하고(총 용량 60 mg), 첫 번째 치료 과정이 끝나고12개월 후 연속 3일 동안 12mg/일 용량으로 투여한다(총 용량 36 mg).

이번 용법·용량 확대 승인으로 다발성 경화증이 활성이 있는 환자는 이전 치료 과정이 끝나고 최소 12개월이 지난 후 연속 3일 동안 12 mg/일 용량으로 투여하면 된다(총 용량 36 mg).

박희경 대표는 “치료 과정 이후에도 활성 상태의 재발 완화형 다발성 경화증 환자들에게 추가적인 치료옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며, “향후 렘트라다® 추가 치료 과정에 대한 보험 급여 확대 노력을 통해 더 많은 다발성 경화증 환자들의 부담과 고통을 경감시킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편, 렘트라다®는 기존 치료(인터페론 베타 등)에 실패한 재발완화형 다발성 경화증 환자를 위한 치료제로 국내에서 2015년 11월부터 급여 출시됐으며, 현재 유럽에서는 렘트라다®의 추가 치료 과정을 의약품설명서에 명시하고 있다.

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