한림대학교성심병원(병원장 유경호)이 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상시험 종사자 교육실시기관 지정 및 임상연구보호프로그램(이하 HRPP) 운영기관으로 지정받았다.

한림대학교성심병원은 임상시험의 질 관리 및 종사자 역량 강화를 위해 2018년 10월 1일 임상연구보호실을 설립했다.

이어 11월 1일 HRPP 표준작업지침서 및 임상시험 종사자 교육표준작업지침서 Ver.1.0을 제정하고 서류평가와 현장조사를 통해 지정됐다.

한림대학교성심병원은 HRPP 운영기관으로 연구자 및 종사자 교육실시 및 교육이력관리, 자체점검 실시, 규정준수 및 위반관리 등을 실시하고 있다.

아울러 오는 3월부터 임상시험 시험책임자‧시험담당자‧심사위원회 위원‧임상시험 코디네이터‧임상시험 업무 담당자를 대상으로 현장교육을 계획하고 있다.

유경호 병원장은 “HRPP를 통해 연구자가 수행하는 임상연구의 질 관리 및 연구대상자들에게 교육‧상담‧정보를 지속적으로 제공한다”며 “윤리적인 임상연구 환경에 필요한 인프라를 제공하여 윤리적‧과학적으로 타당한 임상연구의 활성화를 도모할 계획”이라고 말했다.

한림대학교성심병원 임상시험 교육 일정은 의료원 임상연구보호실 홈페이지에서 확인할 수 있으며 식약처 온라인의약도서관을 통해서도 한림대학교성심병원 및 타기관 교육일정까지 확인할 수 있다.

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