캐싸일라(성분명 트라스투주맙 엠탄신)치료가 HER2 양성 조기 유방암 환자들의 재발 위험을 줄일 수 있다고 알려졌다.

지난 6일 2018 샌안토니오 유방암 심초지움에서 발표된 KATHERINE 임상연구 결과, 캐싸일라가 기존 치료요법 대비 50% 감소시킨 것으로 밝혀졌다.

캐싸일라는 유방암 최초 항체-약물접합제로서 이번 KATHERINE 임상연구를 통해 수술 후 보조요법 단계에서 재발 위험 감소라는 치료 옵션의 근거가 마련됐다.

KATHERINE 임상연구는 수술 전 보조요법 치료 후에 침습성 잔존암이 확인된 HER2 양성 조기 유방암 환자 1,486명을 대상으로 진행 된 다국가, 다기관, 무작위배정, 공개 3상 임상연구이다.

환자들은 캐싸일라 단독 투여군과 트라스투주맙 단독 투여군에 각각 1:1로 배정돼 14주기 동안 수술 후 보조요법 치료를 받았으며 연구의 1차 평가변수는 침습성무병생존율이었다.

KATHERINE 임상연구 분석 결과, 캐싸일라® 단독투여는 1차 평가변수인 침습성무병생존율을 유의하게 개선하여 재발 위험을 50% 감소시켰다. 또한 3년 침습성무병생존율은 88.3% 로 대조군의 77.0% 대비 11.3%의 개선을 보인 것으로 확인됐다. 침습성무병생존율 개선 효과는 하위 그룹 분석에서도 일관되게 나타났다.

㈜한국로슈 의학부 김수정 책임자는 “기존 표준요법 보다 개선된 재발 위험 감소 효과를 보인 KATHERINE 임상연구가 환자들에게 완치에 한걸음 더 다가설 수 있다는 희망을 제시하는 근거가 될 수 있으리라 기대한다” 고 밝혔다.

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