원주의료기기테크노밸리는 ‘ISO13485:2016 개정시스템 전환실무’라는 주제로 10월 4일부터 5일까지 양일간 의료기기종합지원센터 2층 세미나실에서 개최한다.

 

이 행사는 연세대학교 LINC+사업단, 강원대학교 LINC+사업단, 강릉원주대 LINC+사업단, 가톨릭관동대학교 LINC+사업단과 함께 ‘첨단의료기기 생산수출단지지원사업’ 일으로, 국내 의료기기 기업 종사자 역량강화를 위해 마련됐다.

 

이 날 교육은 국내 의료기기 기업이 2016년 개정된 국제 규격인 ISO13485의 절차를 이해하고, 이에 따른 관리체계를 갖출 수 있도록 하는 교육이며, 2016년 개정된 ISO13485 변경 사항에 대한 자세한 내용과 MDSAP 인증시스템, 즉 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본의 품질경영시스템의 단일 법적 심사 시스템을 주요 강의 내용으로 다룬다.

 

강사는 경영시스템 인증, 교육 및 표준 제정 기관인 BSI 그룹 코리아의 최민용 선임심사원으로, 이 교육을 통해 국내 의료기기 기업들이 ISO13485:2016에 대한 요건 이해 및 주요 변경사항 적용을 통한 품질시스템 개선에 도움이 될 것으로 기대된다.

 

한편, 이번 교육은 강원권 외에도 많은 기업이 참여가 가능하며, 교육에 대한 자세한 안내 및 세부내용은 재단 홈페이지(www.wmit.or.kr)의 열린마당-공지사항에서 확인할 수 있다.