의료제품의 시험검사에 대조용으로 사용하는 기준물질인 표준품 147품목이 추가 분양된다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 17일 “표준품 147품목(신규 110품목, 보충 37품목)을 추가 확립해 분양한다”고 밝혔다.

이번에 추가 분양하는 표준품은 항바이러스제 성분 ‘아시클로버’ 등 화학의약품 50품목, ‘세포배양 일본뇌염백신(베이징주)’ 등 생물의약품 3품목, ‘감초’ 등 생약 94품목이다.

현재 제약사 등에서 필요로 하는 표준품 450여 품목이 분양 중이다.

안전평가원은 “이번 표준품 확대 공급이 제약사 등의 의료제품 품질관리 강화에 도움이 될 것”이며, “앞으로도 지속적인 수요조사를 통해 현장에서 필요로 하는 표준품을 확대 공급해 나가겠다”고 밝혔다.

 

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