"이대목동병원 요양급여비용 부당청구 여부 확인하겠다"           대한간호협회, "최남수 YTN 사장 사과문 보내왔다"           건보공단, 장기요양기관 시설급여 정기평가 실시           건보공단, 2017년도 진료비 연간 지급내역 제공           건협 서울강남지부, ‘사랑나눔 헌혈캠페인’ 실시           한국물학회, 수소클럽 발기인대회 개최           내시경용 형광시스템 개발 ... 뇌동맥류 치료 업그레이드           한경자 교수, 대한진단검사의학회 회장 취임           이윤석 교수, 해외에서 대장암 라이브 서저리 전수           취약계층 이른둥이 지원사업 본격화
2018.1.19 금 14:46
> 제약
     
식약처, 올해 의약품‧의약외품 제조‧수입관리자 교육 16차례 실시
한국제약바이오협회 등 3개 기관서 ‘안전성·유효성 확보’ 등 교육
2018년 01월 08일 (월) 16:41:13 손종관 sjk1367@hanmail.net

식품의약품안전처(처장 류영진)는 올해 의약품‧의약외품 분야 제조‧수입관리자 교육을 총 16차례 실시한다.

오는 2월 21일부터 시작하는 해당 교육은 의약품등의 안전성·유효성 확보, 제조·품질관리에 관한 것으로 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국바이오의약품협회등 3개 교육실시기관에서 진행된다.

주요 내용은 완제의약품, 생물학적제제, 방사성의약품, 의료용고압가스, 한약재, 의약외품 등이며, 업종별로 ▲의약품등의 안전성·유효성 확보 ▲의약품등의 제조 및 품질관리 ▲의약품등에 대한 최신 과학기술 ▲그 밖에 약사법 및 관련규정 전반에 관한 사항 등이다.

한편 의약품등 제조·수입관리자는 2년마다 16시간의 교육을 받아야 하고 신규로 제조·수입관리자가 된 경우는 해당 업무를 시작한 날부터 6개월 내 교육을 이수해야 하며, 기한 내 이수하지 않는 경우 과태료가 부과된다.

식약처는 “이번 교육을 통해 의약품등 제조‧수입관리자의 전문성을 높이고 제약업체가 우수한 의약품등을 제조하는데 도움이 될 것”으로 기대하고 있다.

일정은 다음과 같다.

△한국제약바이오협회 1차 생물학적제제(3.15~16), 2차 한약재(4.19~20), 3차 방사성(6.21~22), 4차 완제(7.19~20), 5차 의료용 고압가스(9.13~14), 6차 원료(10.18~.19), 7차 의약외품(12.13~14) △한국바이오의약품협회 1차 생물학적제제(5.24~25), 2차 생물학적제제(11.8~9) △한국의약품수출입협회 1차 의약품(2.21~22), 2차 의약외품(3.27~28), 3차 의료용고압가스(5.9~10), 4차 의약품(6.27~28), 5차 한약재(8.22~23), 6차 방사성(10.24~25), 7차 의약품(11.21~22) 등이다.

손종관의 다른기사 보기  
ⓒ 메드월드뉴스(http://www.medworld.co.kr) 무단전재 및 재배포금지 | 저작권문의  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
최신인기기사
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책       
(04379) 서울시 용산구 한강대로21길 25,5층(한강로3가, 여성단체협의회빌딩) 의계신문사
전화 : 02)797-7431  |  팩스 : 02)797-7410  |  발행인 : 박명인  |  청소년보호책임자 : 박명인
Copyright 2011 메드월드뉴스. All rights reserved. mail to webmaster@medworld.co.kr